Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-Biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % Ginkgolide A, B und C, 2,6 - 3,2 % Bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm Ginkgolsäuren.
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
N06DP01
Quantified, refined dry extract of Ginkgo Biloba leaves (35 - 67 : 1), extraction solvent: acetone 60 % (m/m). The extract is quantified flavonoids of 22.0 to 27.0%, calculated as flavonol glycosides, With 2.8 - 3.4% Of Ginkgolides A, B and C, and 2.6 - 3.2% of Bilobalide, and contains a maximum of 5 ppm of ginkgolic acids.
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-Biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % Ginkgolide A, B und C, 2,6 - 3,2 % Bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm Ginkgolsäuren. (90032) 120 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 06565140 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 06565157 Darreichung: Filmtabletten Menge: 60 St; PZN: 06565163 Darreichung: Filmtabletten Menge: 120 St
verlängert
2015-08-28
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender GINKGO AL 120 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen Ginkgo-biloba-Blätter Trockenextrakt LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ginkgo AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ginkgo AL beachten? 3. Wie ist Ginkgo AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ginkgo AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GINKGO AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ginkgo AL enthält einen Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern. Ginkgo AL ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung einer altersbedingten kognitiven Beeinträchtigung und der Lebensqualität bei leichter Demenz. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GINKGO AL BEACHTEN? GINKGO AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie allergisch gegen Ginkgo biloba Extrakt oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, in der Schwangerschaft. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN 2 Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ginkgo AL einnehmen: wenn Sie eine krankhaft erhöhte Blutungsneigung haben (hämorrhagische Diathese), sowie bei gleichzeitiger Behandlung mit blutverdünnenden Medikamenten Прочитайте повний документ
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION _1._ _BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_ Ginkgo AL 120 mg Filmtabletten _2._ _QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_ Eine Filmtablette enthält als Wirkstoff 120 mg quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35 – 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 – 27,0% Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 – 3,4% Ginkgolide A, B und C sowie 2,6 – 3,2% Bilobalid und enthält höchstens 5 ppm Ginkgolsäuren. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Die Filmtabletten enthalten Lactose und Glucose. Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. _3._ _DARREICHUNGSFORM_ Gelbe, ovale Filmtablette mit einer Bruchrille auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _4._ _KLINISCHE ANGABEN_ 4.1 Anwendungsgebiete Ginkgo AL 120 mg Filmtabletten sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung einer altersbedingten kognitiven Beeinträchtigung und der Lebensqualität bei leichter Demenz. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung _Dosierung_ Erwachsene nehmen 2-mal täglich 1 Ginkgo AL 120 mg Filmtabletten ein (entsprechend 240 mg Ginkgo biloba-Trockenextrakt pro Tag). Die zweimal tägliche Einnahme sollte morgens und abends erfolgen. Es gibt keine relevante Indikation für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen. Besondere Patientengruppen Es existieren keine Daten zur Dosierung im Falle eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion. _Anwendungsdauer_ _Die Behandlung soll mindestens 8 Wochen betragen. _ Wenn nach 3 Monaten keine Besserung der Symptome eingetreten ist oder sich die Krankheitssymptome verstärken, ist vom Arzt zu überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung noch gerechtfertigt ist. _Art der Anwendung_ Zum Einnehmen. Die Tabletten nicht auf dem Rücken liegend einnehmen. Die Tabletten sollte als Ganzes (nicht zerkaut) mit Flüssigkeit, am Besten mit einem Glas Trinkwasser, geschluckt werde Прочитайте повний документ