国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GEMCITABINA HIDROCLORURO
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.
L01BC05
GEMCITABINA HYDROCHLORIDE
1.400 mg inyectable 140 ml
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
GEMCITABINA HIDROCLORURO 10 mg
VÍA INTRAVENOSA
1 bolsa de 140 ml;
con receta
Gemcitabina
GEMCITABINA SUN 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION ,1 bolsa de 140 ml - 108811008 - 205311000140105 - 205321000140101; GEMCITABINA SUN 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 120 ml Autorizado 16/05/2017 Sin notificación de comercialización - GEMCITABINA SUN 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 160 ml Autorizado 16/05/2017 Sin notificación de comercialización - GEMCITABINA SUN 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 170 ml Autorizado 16/05/2017 Sin notificación de comercialización - GEMCITABINA SUN 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 180 ml Autorizado 16/05/2017 Sin notificación de comercialización - GEMCITABINA SUN 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 200 ml Autorizado 16/05/2017 Sin notificación de comercialización - GEMCITABINA SUN 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 220 ml Autorizado 16/05/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2017-05-16
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GEMCITABINA SUN 10 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Gemcitabina SUN y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar ausar Gemcitabina SUN 3. Cómo usar Gemcitabina SUN 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Gemcitabina SUN 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES GEMCITABINA SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Gemcitabina SUN es un medicamento utilizado para tratar el cáncer que pertenece al grupo de los medicamentos denominados "citotóxicos". Estos medicamentos destruyen las células que están dividiéndose, incluyendo las células cancerígenas. Gemcitabina SUN puede administrarse solo o en combinación con otros medicamentos anticancerígenos, dependiendo del tipo de cáncer. Gemcitabina SUN se emplea en el tratamiento de los siguientes tipos de cáncer: - cáncer de pulmón, del tipo "no microcítico" (CPNM), solo o en combinación con cisplatino - cáncer de páncreas - cáncer de mama, en combinación con paclitaxel - cáncer de ovario, en combinación con carboplatino - cáncer de vejiga, en combinación con cisplatino. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR GEMCITABINA SUN NO USE GEMCITABINA SUN: - si es alérgico a la gemcitabina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si está dando el pecho. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Antes de la primera perfusión, se extraerán muestras de sangre a fin de evaluar si su función hepática y renal es correcta. Igualmente, antes de cada perfusión se ex 完全なドキュメントを読む
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Gemcitabina SUN 10 mg/ml solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada bolsa de perfusión de 120 ml contiene 1200 mg de gemcitabina (como hidrocloruro). Un ml de solución para perfusión contiene 10 mg de gemcitabina. Excipientes con efecto conocido: Cada bolsa de perfusión de 120 ml contiene 549,00 mg de sodio. Un ml de solución para perfusión contiene 4,575 mg de sodio. Cada bolsa de perfusión de 140 ml contiene 1400 mg de gemcitabina (como hidrocloruro). Un ml de solución para perfusión contiene 10 mg de gemcitabina. Excipientes con efecto conocido: Cada bolsa de perfusión de 140 ml contiene 640,50 mg de sodio. Un ml de solución para perfusión contiene 4,575 mg de sodio. Cada bolsa de perfusión de 160 ml contiene 1600 mg de gemcitabina (como hidrocloruro). Un ml de solución para perfusión contiene 10 mg de gemcitabina. Excipientes con efecto conocido: Cada bolsa de perfusión de 160 ml contiene 732,00 mg de sodio. Un ml de solución para perfusión contiene 4,575 mg de sodio. Cada bolsa de perfusión de 170 ml contiene 1700 mg de gemcitabina (como hidrocloruro). Un ml de solución para perfusión contiene 10 mg de gemcitabina. Excipientes con efecto conocido: Cada bolsa de perfusión de 170 ml contiene 777,75 mg de sodio. Un ml de solución para perfusión contiene 4,575 mg de sodio. Cada bolsa de perfusión de 180 ml contiene 1800 mg de gemcitabina (como hidrocloruro). Un ml de solución para perfusión contiene 10 mg de gemcitabina. Excipientes con efecto conocido: Cada bolsa de perfusión de 180 ml contiene 823,50 mg de sodio. Un ml de solución para perfusión contiene 4,575 mg de sodio. Cada bolsa de perfusión de 200 ml contiene 2000 mg de gemcitabina (como hidrocloruro). Un ml de solución para perfusión contiene 10 mg de gemcitabina. Excipientes con efecto conocido: Cada bolsa de perfusión de 200 ml contiene 915,00 mg de sodio. Un ml de solución para perfusión contiene 4,575 mg de sodio. Cada bolsa de perfusi 完全なドキュメントを読む