国: スイス
言語: フランス語
ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
gemcitabinum
Accord Healthcare AG
L01BC05
gemcitabinum
Solution à diluer pour Perfusion
gemcitabinum 1000 mg ut gemcitabini hydrochloridum, macrogolum 300, propylenglycolum 1500 mg, natrii hydroxidum corresp. natrium 89.56 mg, acidum hydrochloridum, ethanolum anhydricum 4400 mg ad solutionem pro 10 ml.
A
Synthetika
Cytostatique
zugelassen
1970-01-01
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• Recherche • Recherche SAI • Nouveaux textes • Textes modifiés • Télécharger • Aide • Se connecter FR DE IT EN AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique INFORMATION PROFESSIONNELLE FR EN Table des matières Informations structurées Table des matières Gemcitabin Accord® Composition Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Indications/Possibilités d’emploi Posologie/Mode d’emploi Contre-indications Mises en garde et précautions Interactions Grossesse, Allaitement Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Effets indésirables Surdosage Propriétés/Effets Pharmacocinétique Données précliniques Remarques particulières Numéro d’autorisation Présentation Titulaire de l’autorisation Mise à jour de l’information MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS Gemcitabin Accord® DE IT Composition Principes actifs Gemcitabine sous forme de chlorhydrate de gemcitabine. Excipients Propylèneglycol, Macrogol 300, Hydroxide de sodium, Acide chlorhydrique (ajustement du pH), Ethanol. La teneur en alcool s’élève à 440 mg/ml (44% p/v) d’éthanol anhydre. ·Un flacon à 200 mg de gemcitabine/2 ml contient 0,88 g d’éthanol anhydre, 300 mg de propylèneglycol et 17,9 mg de sodium. ·Un flacon à 1000 mg de gemcitabine/10 ml contient 4,40 g d’éthanol anhydre, 1500 mg de propylèneglycol et 89,6 mg de sodium. ·Un flacon à 1500 mg de gemcitabine/15 ml contient 6,60 g d’éthanol anhydre, 2250 mg de propylèneglycol et 134,3 mg de sodium. ·Un flacon à 2000 mg de gemcitabine/20 ml contient 8,80 g d’éthanol anhydre, 3000 mg de propylèneglycol et 179,1 mg de sodium. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution à diluer pour perfusion i.v. (concentration 100 mg/ml). Indications/Possibilités d’emploi La gemcitabine est indiquée: ·dans le traitement palliatif des patients atteints d'un carcinome pulmonaire non à petites cellules, avancé ou métastatique, ·dans le tra 完全なドキュメントを読む