国: スウェーデン
言語: スウェーデン語
ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kalciumkloriddihydrat; kaliumklorid; magnesiumkloridhexahydrat; natriumacetattrihydrat; natriumklorid; succinylerat gelatin
B. Braun Melsungen AG
B05AA06
kalciumkloriddihydrat; potassium chloride; magnesiumkloridhexahydrat; natriumacetattrihydrat; sodium chloride; succinylerat gelatin
Infusionsvätska, lösning
kalciumkloriddihydrat 0,15 g Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 0,2 g Aktiv substans; kaliumklorid 0,3 g Aktiv substans; natriumacetattrihydrat 3,27 g Aktiv substans; natriumklorid 5,55 g Aktiv substans; succinylerat gelatin 40 g Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Gelatinpreparat
Förpacknings: Flaska, 10 x 500 ml (Ecoflac plus); Påse, 20 x 500 ml (Ecobag)
Godkänd
2011-08-05
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN GELASPAN INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM : 1. Vad Gelaspan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Gelaspan 3. Hur man använder Gelaspan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Gelaspan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD GELASPAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Gelaspan är ett så kallat volymersättningsmedel för plasma. Detta innebär att det ersätter förlorad vätska i blodcirkulationen. Gelaspan används för att: - ersätta blod och kroppsvätska som förlorats till följd av t.ex. en operation, en olycka eller en brännskada. Det kan vid behov användas i kombination med blodtransfusion. - förebygga lågt blodtryck (hypotension) som kan förekomma vid spinal- eller epiduralbedövning eller på grund av risk för omfattande blodförlust i samband med kirurgi. - i kombination med andra infusionsvätskor öka den cirkulerande blodvolymen vid användning av t.ex. hjärt-lungmaskin. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER GELASPAN ANVÄND INTE GELASPAN - om du är allergisk mot gelatin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du är allergisk mot ett allergen som kallas galaktos-α-1,3-galaktos (alfa-gal) eller mot rött kött (kött från däggdjur) och inälvsmat - om din cirkulerande blodvolym är för stor - om du har överflödig vätska i kroppen - om du har en viss typ av hjärtsvikt (akut kongestiv hjärtsvikt) - om du ha 完全なドキュメントを読む
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Gelaspan infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1000 ml lösning innehåller: Succinylerat gelatin (= modifierat gelatin, flytande ) 40,0 g (Molekylvikt, medelvikt: 26 500 Dalton) Natriumklorid 5,55 g Natriumacetattrihydrat 3,27 g Kaliumklorid 0,30 g Kalciumkloriddihydrat 0,15 g Magnesiumkloridhexahydrat 0,20 g _Elektrolytkoncentrationer_ Natrium 151 mmol/l Klorid 103 mmol/l Kalium 4 mmol/l Kalcium 1 mmol/l Magnesium 1 mmol/l Acetat 24 mmol/l _Hjälpämnen:_ För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning Klar, färglös eller svagt gulaktig lösning. Teoretisk osmolaritet: 284 mOsmol/l pH: 7,4 ± 0,3 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Gelaspan är ett kolloidalt plasmaersättningsmedel i en isoton, fullt balanserad elektrolytlösning: ● för behandling av relativ eller absolut hypovolemi och chock ● för profylax mot hypotension - orsakad av relativ hypovolemi under induktion av epidural- eller spinalanestesi - vid nära förestående risk för betydande blodförlust i samband med kirurgi ● vilket används som en komponent i primingvätska i kombination med kristalloida lösningar vid åtgärder som involverar extrakorporeal cirkulation (t.ex. hjärt-lungmaskin). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Liksom med alla kolloider ska Gelaspan endast användas för behandling av hypovolemi om enbart kristalloider inte anses tillräckliga. Vid svår hypovolemi ges kolloider vanligen i kombination med kristalloider. Volymöverbelastning p.g.a. överdos eller alltför snabb infusion måste alltid undvikas. Doseringen måste justeras noggrant, särskilt hos patienter med lung- och hjärt-kärlproblem. Dosering Dosen och infusionshastigheten justeras enligt blodförlusten och de individuella behoven för återställandet och bibehållandet av ett stabilt hemodynamiskt tillstånd. Den administrerade initialdosen är i genomsnitt 500–1000 ml. Vid allvarlig blodförlu 完全なドキュメントを読む