Gelaspan Infusionsvätska, lösning

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ingredients actius:

kalciumkloriddihydrat; kaliumklorid; magnesiumkloridhexahydrat; natriumacetattrihydrat; natriumklorid; succinylerat gelatin

Disponible des:

B. Braun Melsungen AG

Codi ATC:

B05AA06

Designació comuna internacional (DCI):

kalciumkloriddihydrat; potassium chloride; magnesiumkloridhexahydrat; natriumacetattrihydrat; sodium chloride; succinylerat gelatin

formulario farmacéutico:

Infusionsvätska, lösning

Composición:

kalciumkloriddihydrat 0,15 g Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 0,2 g Aktiv substans; kaliumklorid 0,3 g Aktiv substans; natriumacetattrihydrat 3,27 g Aktiv substans; natriumklorid 5,55 g Aktiv substans; succinylerat gelatin 40 g Aktiv substans

clase:

Apotek

tipo de receta:

Receptbelagt

Área terapéutica:

Gelatinpreparat

Resumen del producto:

Förpacknings: Flaska, 10 x 500 ml (Ecoflac plus); Påse, 20 x 500 ml (Ecobag)

Estat d'Autorització:

Godkänd

Data d'autorització:

2011-08-05

Informació per a l'usuari

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GELASPAN INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte nämns i
denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Gelaspan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Gelaspan
3.
Hur man använder Gelaspan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Gelaspan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GELASPAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Gelaspan är ett så kallat volymersättningsmedel för plasma. Detta
innebär att det ersätter förlorad
vätska i blodcirkulationen.
Gelaspan används för att:
-
ersätta blod och kroppsvätska som förlorats till följd av t.ex. en
operation, en olycka eller en
brännskada. Det kan vid behov användas i kombination med
blodtransfusion.
-
förebygga lågt blodtryck (hypotension) som kan förekomma vid
spinal- eller epiduralbedövning
eller på grund av risk för omfattande blodförlust i samband med
kirurgi.
-
i kombination med andra infusionsvätskor öka den cirkulerande
blodvolymen vid användning av
t.ex. hjärt-lungmaskin.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER GELASPAN
ANVÄND INTE GELASPAN
-
om du är allergisk mot gelatin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt
6)
-
om du är allergisk mot ett allergen som kallas
galaktos-α-1,3-galaktos (alfa-gal) eller mot rött
kött (kött från däggdjur) och inälvsmat
-
om din cirkulerande blodvolym är för stor
-
om du har överflödig vätska i kroppen
-
om du har en viss typ av hjärtsvikt (akut kongestiv hjärtsvikt)
-
om du ha

Fitxa tècnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Gelaspan infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1000 ml lösning innehåller:
Succinylerat gelatin
(=
modifierat gelatin, flytande
)
40,0
g
(Molekylvikt, medelvikt: 26 500 Dalton)
Natriumklorid
5,55 g
Natriumacetattrihydrat
3,27 g
Kaliumklorid
0,30 g
Kalciumkloriddihydrat
0,15 g
Magnesiumkloridhexahydrat
0,20 g
_Elektrolytkoncentrationer_
Natrium
151
mmol/l
Klorid
103
mmol/l
Kalium
4
mmol/l
Kalcium
1
mmol/l
Magnesium
1
mmol/l
Acetat
24
mmol/l
_Hjälpämnen:_
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning
Klar, färglös eller svagt gulaktig lösning.
Teoretisk osmolaritet: 284 mOsmol/l
pH: 7,4 ± 0,3
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Gelaspan är ett kolloidalt plasmaersättningsmedel i en isoton, fullt
balanserad elektrolytlösning:
●
för behandling av relativ eller absolut hypovolemi och chock
●
för profylax mot hypotension
-
orsakad av relativ hypovolemi under induktion av epidural- eller
spinalanestesi
-
vid nära förestående risk för betydande blodförlust i samband med
kirurgi
●
vilket används som en komponent i primingvätska i kombination med
kristalloida lösningar vid
åtgärder som involverar extrakorporeal cirkulation (t.ex.
hjärt-lungmaskin).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Liksom med alla kolloider ska Gelaspan endast användas för
behandling av hypovolemi om enbart
kristalloider inte anses tillräckliga. Vid svår hypovolemi ges
kolloider vanligen i kombination med
kristalloider.
Volymöverbelastning p.g.a. överdos eller alltför snabb infusion
måste alltid undvikas. Doseringen
måste justeras noggrant, särskilt hos patienter med lung- och
hjärt-kärlproblem.
Dosering
Dosen och infusionshastigheten justeras enligt blodförlusten och de
individuella behoven för
återställandet och bibehållandet av ett stabilt hemodynamiskt
tillstånd. Den administrerade initialdosen
är i genomsnitt 500–1000 ml. Vid allvarlig blodförlu