GAMMA ANTI-TETANOS GRIFOLS 250 U.I. SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTITETANICA

から入手可能:

INSTITUTO GRIFOLS S.A.

ATCコード:

J06BB02

INN（国際名）:

HUMAN ANTI-TETANUM IMMUNOGLOBULIN

投薬量:

250 UI

医薬品形態:

SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

構図:

INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTITETANICA 250 UI

投与経路:

VÍA INTRAMUSCULAR

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Inmunoglobulina antitetánica

製品概要:

GAMMA ANTI-TETANOS GRIFOLS 250 U.I. SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 1 ml Autorizado 23/12/2009 Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2001-04-25

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GAMMA ANTI-TÉTANOS GRIFOLS 250 UI SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA
PRECARGADA
Inmunoglobulina humana antitetánica
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Gamma Anti-Tétanos Grifols y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Gamma Anti-Tétanos Grifols
3.
Cómo usar Gamma Anti-Tétanos Grifols
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Gamma Anti-Tétanos Grifols
6.
Información adicional
1. QUÉ ES GAMMA ANTI-TÉTANOS GRIFOLS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Se presenta como solución inyectable en jeringa precargada. Cada
envase de Gamma Anti-Tétanos Grifols
contiene una jeringa precargada con inmunoglobulina humana
antitetánica que son anticuerpos frente a la
toxina tetánica.
Este medicamento pertenece al grupo farmacoterapéutico llamado sueros
inmunes e inmunoglobulinas.
La administración de Gamma Anti-Tétanos Grifols está indicada en:
1.
Prevención post-exposición:
Prevención inmediata después de heridas susceptibles de estar
contaminadas por tétanos si usted no
ha sido vacunado adecuadamente, si su estado de inmunización no se
conoce con certeza y si usted
tiene deficiencia severa de producción de anticuerpos.
2.
Tratamiento del tétanos manifestado clínicamente.
La vacunación antitetánica
activa
debe
administrarse
siempre junto
con la inmunoglobulina
antitetánica a no ser que haya contraindicaciones o confirmación de
vacunación adecuada.
2. ANTES DE USAR GAMMA ANTI-TÉTANOS GRIFOLS
NO USE GAMMA ANTI-TÉTANOS GRIFOLS
-
si es alérg

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
GAMMA
ANTI-TÉTANOS
GRIFOLS
250
UI
SOLUCIÓN
INYECTABLE
EN
JERINGA
PRECARGADA
GAMMA
ANTI-TÉTANOS
GRIFOLS
500
UI
SOLUCIÓN
INYECTABLE
EN
JERINGA
PRECARGADA
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición cualitativa
Inmunoglobulina humana antitetánica
Composición cuantitativa
250 UI
500 UI
- Principio activo:
Inmunoglobulina humana antitetánica
(Proteínas humanas
(Proporción inmunoglobulina humana
250 UI
160 mg
95% IgG
500 UI
320 mg)
95% IgG)
- Excipientes:
Cloruro sódico
3 mg
6 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable en jeringa precargada.
La solución es clara y de color amarillo pálido a pardo claro.
Durante su conservación puede aparecer una
ligera opalescencia o una pequeña cantidad de partículas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La administración de Gamma Anti-Tétanos Grifols está indicada en:
1.
Profilaxis post-exposición:
Profilaxis inmediata después de heridas susceptibles de estar
contaminadas por tétanos en pacientes
que no hayan sido vacunados adecuadamente, en pacientes cuyo estado de
inmunización no se
conoce con certeza y en pacientes con deficiencia severa de
producción de anticuerpos.
2.
Tratamiento del tétanos manifestado clínicamente.
2 de 7
La vacunación antitetánica
activa
debe
administrarse
siempre junto con la inmunoglobulina
antitetánica a no ser que haya contraindicaciones o confirmación de
vacunación adecuada.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Aparte de la limpieza o desbridamiento de la herida y de administrar
la inyección i.m. de inmunoglobulina
humana antitetánica, debe iniciarse simultáneamente la inmunización
activa con la vacuna antitetánica
administrándose ésta en una zona del cuerpo distinta a la de la
inmunoglobulina de acuerdo con las
siguientes instrucciones:
-
Heridas menores y limpias
En personas que se sabe han completado su ciclo primario de
vacunación antitetánica y que han
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