Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTITETANICA
INSTITUTO GRIFOLS S.A.
J06BB02
HUMAN ANTI-TETANUM IMMUNOGLOBULIN
250 UI
SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTITETANICA 250 UI
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Inmunoglobulina antitetánica
GAMMA ANTI-TETANOS GRIFOLS 250 U.I. SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 1 ml Autorizado 23/12/2009 Comercializado
Autorizado
2001-04-25
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GAMMA ANTI-TÉTANOS GRIFOLS 250 UI SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Inmunoglobulina humana antitetánica LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Gamma Anti-Tétanos Grifols y para qué se utiliza 2. Antes de usar Gamma Anti-Tétanos Grifols 3. Cómo usar Gamma Anti-Tétanos Grifols 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Gamma Anti-Tétanos Grifols 6. Información adicional 1. QUÉ ES GAMMA ANTI-TÉTANOS GRIFOLS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Se presenta como solución inyectable en jeringa precargada. Cada envase de Gamma Anti-Tétanos Grifols contiene una jeringa precargada con inmunoglobulina humana antitetánica que son anticuerpos frente a la toxina tetánica. Este medicamento pertenece al grupo farmacoterapéutico llamado sueros inmunes e inmunoglobulinas. La administración de Gamma Anti-Tétanos Grifols está indicada en: 1. Prevención post-exposición: Prevención inmediata después de heridas susceptibles de estar contaminadas por tétanos si usted no ha sido vacunado adecuadamente, si su estado de inmunización no se conoce con certeza y si usted tiene deficiencia severa de producción de anticuerpos. 2. Tratamiento del tétanos manifestado clínicamente. La vacunación antitetánica activa debe administrarse siempre junto con la inmunoglobulina antitetánica a no ser que haya contraindicaciones o confirmación de vacunación adecuada. 2. ANTES DE USAR GAMMA ANTI-TÉTANOS GRIFOLS NO USE GAMMA ANTI-TÉTANOS GRIFOLS - si es alérg Прочетете целия документ
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO GAMMA ANTI-TÉTANOS GRIFOLS 250 UI SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA GAMMA ANTI-TÉTANOS GRIFOLS 500 UI SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición cualitativa Inmunoglobulina humana antitetánica Composición cuantitativa 250 UI 500 UI - Principio activo: Inmunoglobulina humana antitetánica (Proteínas humanas (Proporción inmunoglobulina humana 250 UI 160 mg 95% IgG 500 UI 320 mg) 95% IgG) - Excipientes: Cloruro sódico 3 mg 6 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable en jeringa precargada. La solución es clara y de color amarillo pálido a pardo claro. Durante su conservación puede aparecer una ligera opalescencia o una pequeña cantidad de partículas. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS La administración de Gamma Anti-Tétanos Grifols está indicada en: 1. Profilaxis post-exposición: Profilaxis inmediata después de heridas susceptibles de estar contaminadas por tétanos en pacientes que no hayan sido vacunados adecuadamente, en pacientes cuyo estado de inmunización no se conoce con certeza y en pacientes con deficiencia severa de producción de anticuerpos. 2. Tratamiento del tétanos manifestado clínicamente. 2 de 7 La vacunación antitetánica activa debe administrarse siempre junto con la inmunoglobulina antitetánica a no ser que haya contraindicaciones o confirmación de vacunación adecuada. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Aparte de la limpieza o desbridamiento de la herida y de administrar la inyección i.m. de inmunoglobulina humana antitetánica, debe iniciarse simultáneamente la inmunización activa con la vacuna antitetánica administrándose ésta en una zona del cuerpo distinta a la de la inmunoglobulina de acuerdo con las siguientes instrucciones: - Heridas menores y limpias En personas que se sabe han completado su ciclo primario de vacunación antitetánica y que han r Прочетете целия документ