GAMIBETAL PLUS

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

DERIVATI DEGLI ACIDI GRASSI

から入手可能:

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

ATCコード:

N03AG

INN（国際名）:

DERIVATI DEGLI ACIDI GRASSI

パッケージ内のユニット:

AD 20 CPR; AD 30 COMPRESSE; MITE 20 CPR; MITE 30 COMPRESSE

クラス:

N

治療領域:

DERIVATI DEGLI ACIDI GRASSI

製品概要:

021690045 - MITE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 021690021 - AD 30 COMPRESSE - Autorizzato; 021690019 - AD 20 CPR - Revocato; 021690033 - MITE 20 CPR - Revocato

認証ステータス:

Revocato

情報リーフレット

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GAMIBETAL PLUS 250 MG + 10 MG COMPRESSE
GAMIBETAL PLUS 250 MG + 5 MG COMPRESSE
buxamina + diazepam
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Gamibetal Plus e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Gamibetal Plus
3.
Come usare Gamibetal Plus
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Gamibetal Plus
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GAMIBETAL PLUS E A COSA SERVE
Gamibetal Plus contiene i principi attivi buxamina e diazepam.
La buxamina appartiene a un gruppo di medicinali denominati
“antiepilettici” o “anticonvulsivanti”.
Il diazepam appartiene a un gruppo di medicinali denominati
“benzodiazepine” ed agisce sulle
convulsioni.
Questo medicinale è usato nel trattamento:
-
delle crisi epilettiche, insieme ad altri medicinali;
-
delle convulsioni dei bambini;
-
delle alterazioni del comportamento.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE GAMIBETAL PLUS
NON USI GAMIBETAL PLUS
-
se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
nei lattanti;
-
se soffre di problemi agli occhi (glaucoma ad angolo chiuso).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare il medicinale.
In alcuni casi i pazienti in trattamento con medicinali antiepilettici
possono manifestare pensieri di
s

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Gamibetal Plus 250 mg + 10 mg compresse
Gamibetal Plus 250 mg + 5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Gamibetal Plus 250 mg + 10 mg compresse:_
Ogni compressa contiene:
Buxamina
mg
250
Diazepam
mg
10
_Gamibetal Plus 250 mg + 5 mg compresse:_
Ogni compressa contiene:
Buxamina
mg
250
Diazepam
mg
5
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Coadiuvante nella terapia antiaccessuale delle forme focali e
generalizzate, stati convulsivi
dell’infanzia, turbe del comportamento.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Gamibetal Plus 250 mg + 10 mg compresse:_
2-4 compresse al giorno.
_Gamibetal Plus 250 mg + 5 mg compresse:_
1-4 compresse al giorno secondo l’età e la forma morbosa.
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere
attentamente stabilita dal medico che
dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
4.3
CONTROINDICAZIONI
−
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
−
Nei lattanti.
−
Nei soggetti con glaucoma ad angolo chiuso.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Documento reso disponibile da AIFA il 09/11/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
L’associazione con altri psicofarmaci richiede particolare cautela e
vigilanza da parte del medico ad
evitare inattesi effetti indesiderati da interazione. Soggetti
predisposti se trattati con diazepam a dosi
elevate e per periodi prolungati, possono presentare dipendenze, così
come avviene con altri farmaci
ad at