Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DERIVATI DEGLI ACIDI GRASSI
LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.
N03AG
DERIVATI DEGLI ACIDI GRASSI
AD 20 CPR; AD 30 COMPRESSE; MITE 20 CPR; MITE 30 COMPRESSE
N
DERIVATI DEGLI ACIDI GRASSI
021690045 - MITE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 021690021 - AD 30 COMPRESSE - Autorizzato; 021690019 - AD 20 CPR - Revocato; 021690033 - MITE 20 CPR - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE GAMIBETAL PLUS 250 MG + 10 MG COMPRESSE GAMIBETAL PLUS 250 MG + 5 MG COMPRESSE buxamina + diazepam LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Gamibetal Plus e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Gamibetal Plus 3. Come usare Gamibetal Plus 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Gamibetal Plus 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È GAMIBETAL PLUS E A COSA SERVE Gamibetal Plus contiene i principi attivi buxamina e diazepam. La buxamina appartiene a un gruppo di medicinali denominati “antiepilettici” o “anticonvulsivanti”. Il diazepam appartiene a un gruppo di medicinali denominati “benzodiazepine” ed agisce sulle convulsioni. Questo medicinale è usato nel trattamento: - delle crisi epilettiche, insieme ad altri medicinali; - delle convulsioni dei bambini; - delle alterazioni del comportamento. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE GAMIBETAL PLUS NON USI GAMIBETAL PLUS - se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - nei lattanti; - se soffre di problemi agli occhi (glaucoma ad angolo chiuso). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare il medicinale. In alcuni casi i pazienti in trattamento con medicinali antiepilettici possono manifestare pensieri di s Przeczytaj cały dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Gamibetal Plus 250 mg + 10 mg compresse Gamibetal Plus 250 mg + 5 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Gamibetal Plus 250 mg + 10 mg compresse:_ Ogni compressa contiene: Buxamina mg 250 Diazepam mg 10 _Gamibetal Plus 250 mg + 5 mg compresse:_ Ogni compressa contiene: Buxamina mg 250 Diazepam mg 5 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Coadiuvante nella terapia antiaccessuale delle forme focali e generalizzate, stati convulsivi dell’infanzia, turbe del comportamento. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Gamibetal Plus 250 mg + 10 mg compresse:_ 2-4 compresse al giorno. _Gamibetal Plus 250 mg + 5 mg compresse:_ 1-4 compresse al giorno secondo l’età e la forma morbosa. Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. 4.3 CONTROINDICAZIONI − Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. − Nei lattanti. − Nei soggetti con glaucoma ad angolo chiuso. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Documento reso disponibile da AIFA il 09/11/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ L’associazione con altri psicofarmaci richiede particolare cautela e vigilanza da parte del medico ad evitare inattesi effetti indesiderati da interazione. Soggetti predisposti se trattati con diazepam a dosi elevate e per periodi prolungati, possono presentare dipendenze, così come avviene con altri farmaci ad at Przeczytaj cały dokument