国: スウェーデン
言語: スウェーデン語
ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Newcastlesjukevirus, stam Ulster 2C, inaktiverat; egg drop syndrome virus (EDS-76), stam V127, inaktiverat; infektiöst fågelbronkitvirus, typ Massachusetts, stam M41, inaktiverat
Boehringer Ingelheim Animal Health Denmark A/S
QI01AA13
Newcastlesjukevirus, stam Ulster 2C, inaktiverat; egg drop syndrome virus (EDS-76), stam V127, inaktiverat; infektiöst fågelbronkitvirus, typ Massachusetts, stam M41, inaktiverat
Injektionsvätska, emulsion
paraffin, flytande 170 - 186 mg Adjuvans; Newcastlesjukevirus, stam Ulster 2C, inaktiverat 50 PD50 Aktiv substans; infektiöst fågelbronkitvirus, typ Massachusetts, stam M41, inaktiverat 18 HIE Aktiv substans; egg drop syndrome virus (EDS-76), stam V127, inaktiverat 180 HIE Aktiv substans; tiomersal Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Fjäderfä
Newcastlesjukevirus / paramyxovirus + aviärt infektiöst bronkitvirus + aviärt adenovirus
Förpacknings: Plastflaska ,150 ml (500 doser); Plastflaskor, 10 x 150 ml (500 doser); Plastflaska, 300 ml (1000 doser); Plastflaskor, 10 x 300 ml (1000 doser)
Avregistrerad
2005-01-21
Produktinformationen för Gallimune ND+IB+EDS Injektionsvätska, emulsion MTnr 21041, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation. Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är referensland. Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn. February 2009 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS February 2009 1. NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT GALLIMUNE 302 ND+IB+EDS* * for all countries except Austria, Belgium, Denmark and Sweden. 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 0.3-ml dose of vaccine contains: ACTIVE SUBSTANCES: Inactivated Newcastle Disease virus, Ulster 2C strain, at least.................................................50PD 50 1 Inactivated Infectious Bronchitis virus, Mass41 strain, at least................................................18 HI.U Inactivated Egg Drop Syndrome virus (EDS76), V127 strain, at least...................................180 HI.U (culture substrate: hen eggs, duck embryo cells)* The concentrations are expressed by the antibody titre obtained during the potency test. One unit (U) corresponding to an antibody titre of 1. HI: haemagglutination inhibiting (1): Minimum protective dose according to monograph 0870 of Ph. Eur. (culture substrate: hen eggs, duck embryo cells)*: for Germany only ADJUVANT(S): Paraffin oil.......................................................................................................................170 to 186 mg EXCIPIENT(S): Thiomersal, at most .......... 完全なドキュメントを読む