Gallimune ND+IB+EDS Injektionsvätska, emulsion

Страна: Швеція

мова: шведська

Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активний інгредієнт:

Newcastlesjukevirus, stam Ulster 2C, inaktiverat; egg drop syndrome virus (EDS-76), stam V127, inaktiverat; infektiöst fågelbronkitvirus, typ Massachusetts, stam M41, inaktiverat

Доступна з:

Boehringer Ingelheim Animal Health Denmark A/S

Код атс:

QI01AA13

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Newcastlesjukevirus, stam Ulster 2C, inaktiverat; egg drop syndrome virus (EDS-76), stam V127, inaktiverat; infektiöst fågelbronkitvirus, typ Massachusetts, stam M41, inaktiverat

Фармацевтична форма:

Injektionsvätska, emulsion

Склад:

paraffin, flytande 170 - 186 mg Adjuvans; Newcastlesjukevirus, stam Ulster 2C, inaktiverat 50 PD50 Aktiv substans; infektiöst fågelbronkitvirus, typ Massachusetts, stam M41, inaktiverat 18 HIE Aktiv substans; egg drop syndrome virus (EDS-76), stam V127, inaktiverat 180 HIE Aktiv substans; tiomersal Hjälpämne

Клас:

Apotek

Тип рецепту:

Receptbelagt

Терапевтична група:

Fjäderfä

Терапевтична области:

Newcastlesjukevirus / paramyxovirus + aviärt infektiöst bronkitvirus + aviärt adenovirus

Огляд продуктів:

Förpacknings: Plastflaska ,150 ml (500 doser); Plastflaskor, 10 x 150 ml (500 doser); Plastflaska, 300 ml (1000 doser); Plastflaskor, 10 x 300 ml (1000 doser)

Статус Авторизація:

Avregistrerad

Дата Авторизація:

2005-01-21

Характеристики продукта

Produktinformationen för Gallimune ND+IB+EDS Injektionsvätska, emulsion MTnr 21041, gäller 
vid   det   tillfälle   då   läkemedlet   godkändes.   Informationen   kommer   inte   att   uppdateras   eftersom 
läkemedlet   inte   marknadsförs   i   Sverige.   Av   samma   anledning   finns   inte   någon   svensk 
produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är 
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, 
beror det på att läkemedlet i Sverige är
godkänt under ett annat namn.
February 2009
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
February 2009
1.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
GALLIMUNE 302 ND+IB+EDS* 
* for
all countries except Austria, Belgium, Denmark and Sweden.
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 0.3-ml dose of vaccine contains:
ACTIVE SUBSTANCES:
Inactivated Newcastle Disease virus, Ulster 2C
strain, at least.................................................50PD
50
1
Inactivated Infectious Bronchitis virus, Mass41
strain, at least................................................18
HI.U
Inactivated Egg Drop Syndrome virus (EDS76), V127
strain, at least...................................180 HI.U
 (culture substrate: hen eggs, duck embryo cells)*
The concentrations are expressed by the antibody titre obtained during the potency test. One unit (U) corresponding to an 
antibody titre of 1.
HI: haemagglutination inhibiting 
(1): Minimum protective dose according to monograph 0870 of Ph. Eur.
(culture substrate: hen eggs, duck embryo cells)*: for Germany only
ADJUVANT(S):
Paraffin oil.......................................................................................................................170
to 186 mg
EXCIPIENT(S):
Thiomersal, at most ..........