Gabapentin dura 600 mg Tabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Gabapentin

から入手可能:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATCコード:

N03AX12

INN（国際名）:

Gabapentin

医薬品形態:

Tablette

構図:

Teil 1 - Tablette; Gabapentin (22308) 600 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

erloschen

承認日:

2011-08-17

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GABAPENTIN DURA 600 MG TABLETTEN
Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gabapentin dura und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin dura beachten?
3.
Wie ist Gabapentin dura einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gabapentin dura aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GABAPENTIN DURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabapentin dura gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur
Behandlung von Epilepsie und
peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen, die
durch Schädigungen der
Nerven verursacht werden) eingesetzt werden.
Der in Gabapentin dura enthaltene Wirkstoff ist Gabapentin.
EPILEPSIE
:
Mit Gabapentin dura werden verschiedene Formen der Epilepsie behandelt
(Anfälle, die anfänglich
auf bestimmte Bereiche des Gehirns beschränkt sind, unabhängig
davon, ob sich der Anfall auf andere
Bereiche ausweitet oder nicht). Ihr Arzt wird Ihnen Gabapentin dura
zur Unterstützung Ihrer
Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung
Ihrer Erkrankung unzureichend
ist. Sofern nicht anders verordnet, müssen Sie Gabapentin dura
zusätzlich zu Ihrer derzeitigen
Behandlung einnehmen. Gabapentin dura kann auch zur alleinigen
Behandlun

製品の特徴

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gabapentin dura 600 mg Tabletten
Gabapentin dura 800 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Gabapentin dura 600 mg Tabletten: _
Jede Tablette enthält 600 mg Gabapentin.
_Gabapentin dura 800 mg Tabletten: _
Jede Tablette enthält 800 mg Gabapentin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Gabapentin dura 600 mg Tabletten: _
Weiße bis cremefarbene, ovale, beidseitig nach außen gewölbte,
nicht überzogene Tabletten mit
abgeschrägten Kanten, einem Durchmesser von 19,1 x 9,3 mm und der
Prägung „MYLAN“ auf der
einen Seite und „G“ links und „24“ rechts der Bruchkerbe auf
der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Gabapentin dura 800 mg Tabletten: _
Weiße bis cremefarbene, ovale, beidseitig nach außen gewölbte,
nicht überzogene Tabletten mit
abgeschrägten Kanten, einem Durchmesser von 20,5 x 10,2 mm und der
Prägung “MYLAN” auf der
einen Seite und “G” links und “25” rechts der Bruchkerbe auf
der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
Gabapentin ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern ab 6
Jahren mit partiellen Anfällen
mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert (siehe Abschnitt
5.1).
Gabapentin ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren mit partiellen
Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert.
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
Gabapentin ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
wie schmerzhafter
diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei
Erwachsenen indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung
bei allen Indikationen; es gilt als
Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren.
Dosierungsanweisungen für