G-CARBO 150MG/15ML ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

国: ギリシャ

言語: ギリシャ語

ソース: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有効成分:

Η ΚΑΡΒΟΠΛΑΤΊΝΗ

から入手可能:

ΜΑΚ Α.Σ.Φ.Ε.ΕΙΣΑΓ.& ΕΜΠ.ΝΟΣ.,ΕΡΓ.ΕΞΟΠΛ.,ΔΙΑΓΝ.& ΔΙΑΤΡ.ΜΗΧ.Δ.

ATCコード:

L01XA02

INN（国際名）:

CARBOPLATIN

投薬量:

150MG/15ML

医薬品形態:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

構図:

0041575944 - CARBOPLATIN - 10.000000 MG

投与経路:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

処方タイプ:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

治療領域:

CARBOPLATIN

製品概要:

2802930201018 - 01 - BTx1 VIAL x15 ML - 15.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

認証ステータス:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

情報リーフレット

ΦΥΛΛΟ   ΟΔΗΓΙΩΝ  ΓΙΑ  ΤΟ  ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ
G-CARBO
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Καρβοπλατίνη
Έκδοχα: Υδωρ για ενέσιμα
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Ενέσιμο διάλυμα για έγχυση
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε 1ml προϊόντος περιέχει 10 mg καρβοπλατίνης.  
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Κουτιά που περιέχουν φιαλίδια των  15ml και 45ml και φύλλο οδηγιών 
για το χρήστη.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Κυτταροστατικό.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ALAPIS A.B.E.E
Αυτοκράτορος Νικολάου 2
176 71 Αθήνα
Τηλ.: 2130 151111
Fax: [phone]
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΈΣ
•
LEMERY SA de CV, Mexico. 
•
CIPLA LTD, India.
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ 
Η  καρβοπλατίνη  είναι  ένα  αντινεοπλασματικό  φάρμακο.  Δρα   στον 
κυτταρικό κύκλο παρεμποδίζοντας την αναπαραγωγή του DNA. 
2.2
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η καρβοπλατίνη ενδείκνυται στη θεραπεία των εξής νεοπλασμάτων:
- Προχωρημένου καρκινώματος των ωοθηκών επιθηλιακής 
  προελεύσεως.
- Μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονος. 
- Μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονος. 
- Επιδερμογενούς καρκίνου της κεφαλής και τραχήλο�

製品の特徴

ΠΕΡΙΛΗΨΗ  ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ  (SPC)
1.
ΟΝΟΜΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙ ΚΟΥ  ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ
G-CARBO
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ  ΠΟΣΟΤΙΚΗ  ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 10  mg καρβοπλατίνης.
Κάθε φιαλίδιο των 15 ml περιέχει 150 mg καρβοπλατίνης.  
Κάθε φιαλίδιο των  45 ml  περιέχει  450 mg καρβοπλατίνης
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟ ΤΕΧΝΙ ΚΗ  ΜΟΡΦΗ  
 Διάλυμα για έγχυση .
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ 
4.1 
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈ Σ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η καρβοπλατίνη ενδείκνυται στη θεραπεία των εξής νεοπλασμάτων:
- Προχωρημένου καρκινώματος των ωοθηκών επιθηλιακής 
  προελεύσεως.
- Μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονος.  
- Μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονος.  
- Επιδερμογενούς καρκίνου της κεφαλής και τραχήλου. 
- Καρκίνου της ουροδόχου κύστεως από μεταβατικό επιθήλιο (σε 
συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά). 
Σημαντικές ανταποκρίσεις παρατηρήθηκαν όταν η καρβοπλατίνη 
χρησιμοποιήθηκε στη θεραπεία του καρκινώματος του τραχήλου της 
μήτρας. 
4.2 
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ  ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η καρβοπλατίνη χορηγείται ενδοφλέβια μόνον. 
Σε   ενήλικες   ασθενείς   με   φυσιολογική   νεφρική   λειτουργία   που   δεν