G-CARBO 150MG/15ML ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Quốc gia: Hy Lạp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Thành phần hoạt chất:

Η ΚΑΡΒΟΠΛΑΤΊΝΗ

Sẵn có từ:

ΜΑΚ Α.Σ.Φ.Ε.ΕΙΣΑΓ.& ΕΜΠ.ΝΟΣ.,ΕΡΓ.ΕΞΟΠΛ.,ΔΙΑΓΝ.& ΔΙΑΤΡ.ΜΗΧ.Δ.

Mã ATC:

L01XA02

INN (Tên quốc tế):

CARBOPLATIN

Liều dùng:

150MG/15ML

Dạng dược phẩm:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Thành phần:

0041575944 - CARBOPLATIN - 10.000000 MG

Tuyến hành chính:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Loại thuốc theo toa:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Khu trị liệu:

CARBOPLATIN

Tóm tắt sản phẩm:

2802930201018 - 01 - BTx1 VIAL x15 ML - 15.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Tình trạng ủy quyền:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Tờ rơi thông tin

ΦΥΛΛΟ   ΟΔΗΓΙΩΝ  ΓΙΑ  ΤΟ  ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ
G-CARBO
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Καρβοπλατίνη
Έκδοχα: Υδωρ για ενέσιμα
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Ενέσιμο διάλυμα για έγχυση
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε 1ml προϊόντος περιέχει 10 mg καρβοπλατίνης.  
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Κουτιά που περιέχουν φιαλίδια των  15ml και 45ml και φύλλο οδηγιών 
για το χρήστη.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Κυτταροστατικό.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ALAPIS A.B.E.E
Αυτοκράτορος Νικολάου 2
176 71 Αθήνα
Τηλ.: 2130 151111
Fax: [phone]
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΈΣ
•
LEMERY SA de CV, Mexico. 
•
CIPLA LTD, India.
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ 
Η  καρβοπλατίνη  είναι  ένα  αντινεοπλασματικό  φάρμακο.  Δρα   στον 
κυτταρικό κύκλο παρεμποδίζοντας την αναπαραγωγή του DNA. 
2.2
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η καρβοπλατίνη ενδείκνυται στη θεραπεία των εξής νεοπλασμάτων:
- Προχωρημένου καρκινώματος των ωοθηκών επιθηλιακής 
  προελεύσεως.
- Μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονος. 
- Μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονος. 
- Επιδερμογενούς καρκίνου της κεφαλής και τραχήλο�

Đặc tính sản phẩm

ΠΕΡΙΛΗΨΗ  ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ  (SPC)
1.
ΟΝΟΜΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙ ΚΟΥ  ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ
G-CARBO
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ  ΠΟΣΟΤΙΚΗ  ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 10  mg καρβοπλατίνης.
Κάθε φιαλίδιο των 15 ml περιέχει 150 mg καρβοπλατίνης.  
Κάθε φιαλίδιο των  45 ml  περιέχει  450 mg καρβοπλατίνης
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟ ΤΕΧΝΙ ΚΗ  ΜΟΡΦΗ  
 Διάλυμα για έγχυση .
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ 
4.1 
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈ Σ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η καρβοπλατίνη ενδείκνυται στη θεραπεία των εξής νεοπλασμάτων:
- Προχωρημένου καρκινώματος των ωοθηκών επιθηλιακής 
  προελεύσεως.
- Μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονος.  
- Μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονος.  
- Επιδερμογενούς καρκίνου της κεφαλής και τραχήλου. 
- Καρκίνου της ουροδόχου κύστεως από μεταβατικό επιθήλιο (σε 
συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά). 
Σημαντικές ανταποκρίσεις παρατηρήθηκαν όταν η καρβοπλατίνη 
χρησιμοποιήθηκε στη θεραπεία του καρκινώματος του τραχήλου της 
μήτρας. 
4.2 
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ  ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η καρβοπλατίνη χορηγείται ενδοφλέβια μόνον. 
Σε   ενήλικες   ασθενείς   με   φυσιολογική   νεφρική   λειτουργία   που   δεν