国: オランダ
言語: オランダ語
ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FUROSEMIDE 10 mg/ml
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT
C03CA01
FUROSEMIDE 10 mg/ml
Oplossing voor injectie, Oplossing voor infusie
NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE,
Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik
Furosemide
Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE;
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FUROSEMIDE ACCORD 10MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE FUROSEMIDE ACCORD 20MG/2ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE FUROSEMIDE ACCORD 40MG/4ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE FUROSEMIDE ACCORD 50MG/5ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE FUROSEMIDE De naam van uw geneesmiddel is ‘Furosemide Accord, oplossing voor injectie of infusie’, maar in het vervolg van deze bijsluiter wordt het ‘Furosemide Accord’ of ‘dit middel’ genoemd. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Furosemide Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FUROSEMIDE ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat de werkzame stof furosemide. Furosemide behoort tot de groep van geneesmiddelen die diuretica genoemd worden. Furosemide verhoogt de hoeveelheid urine die uw lichaam produceert. Dit verlicht de symptomen die optreden wanneer uw lichaam een teveel aan vocht bevat. UW ARTS HEEFT FUROSEMIDE OM ÉÉN VAN DE VOLGENDE REDENEN VOORGESCHREVEN: • wanneer snel en doelmatig een teveel aan vocht in uw lichaam moet worden verwijderd, • u bent niet in staat dit soort geneesmiddel via de mond in te nemen, of in noodsituaties, • u heeft teveel vocht bij uw hart, long 完全なドキュメントを読む
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Furosemide Accord 10 mg/ml, oplossing voor injectie of infusie 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oplossing bevat 10 mg furosemide. Elke injectieflacon van 25 ml bevat 250 mg furosemide (250 mg/25 ml). Hulpstoffen: Elke 25 ml steriele oplossing bevat ongeveer 93 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie of infusie. Heldere, kleurloze of vrijwel kleurloze oplossing (pH: 8,0-9,3). 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Wanneer onmiddellijke diurese is vereist. Gebruik bij noodsituaties of wanneer orale toediening niet mogelijk is. Indicaties zijn: - Oedeem en/of ascites veroorzaakt door een hart- of leveraandoening - Oedeem veroorzaakt door een nieraandoening (in geval van nefrotisch syndroom is de behandeling van de onderliggende aandoening van essentieel belang) - Longoedeem (bijv. in geval van acuut hartfalen) - Hypertensieve crisis (naast andere therapeutische maatregelen) 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Wijze van toediening: intraveneus of (in uitzonderlijke gevallen) intramusculair Algemeen: De parenterale toediening van furosemide is geïndiceerd in die gevallen waarbij orale toediening niet mogelijk of niet doeltreffend is (bijv. in geval van gereduceerde intestinale absorptie), of wanneer een snel effect vereist is. Voor een optimale doeltreffendheid en om tegenregulatie te onderdrukken, wordt meestal de voorkeur gegeven aan een continu infuus met furosemide in plaats van herhaalde bolusinjecties. Er moet rekening worden gehouden met de huidige klinische richtlijnen, indien beschikbaar. Wanneer een continue infusie van furosemide niet mogelijk is tijdens de follow up behandeling na een of meerdere acute bolusdoses, wordt de voorkeur gegeven aan een follow-upschema met lage doses die met korte tussenperioden (ongeveer 4 uur) worden gegeven boven een schema met hogere bolusdoses met langere tussenperioden. De behandeling moet individuee 完全なドキュメントを読む