Furosemide Accord 10mg/ml, oplossing voor injectie of infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FUROSEMIDE 10 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

ATC-code:

C03CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

FUROSEMIDE 10 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie, Oplossing voor infusie

Samenstelling:

NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE,

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Furosemide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE;

Autorisatie datum:

2017-01-17

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FUROSEMIDE ACCORD 10MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE
FUROSEMIDE ACCORD 20MG/2ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE
FUROSEMIDE ACCORD 40MG/4ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE
FUROSEMIDE ACCORD 50MG/5ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE
FUROSEMIDE
De naam van uw geneesmiddel is ‘Furosemide Accord, oplossing voor
injectie of infusie’, maar in het
vervolg van deze bijsluiter wordt het ‘Furosemide Accord’ of
‘dit middel’ genoemd.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Furosemide Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FUROSEMIDE ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat de werkzame stof furosemide.
Furosemide behoort tot de groep van geneesmiddelen die diuretica
genoemd worden. Furosemide
verhoogt de hoeveelheid urine die uw lichaam produceert. Dit verlicht
de symptomen die optreden
wanneer uw lichaam een teveel aan vocht bevat.
UW ARTS HEEFT FUROSEMIDE OM ÉÉN VAN DE VOLGENDE REDENEN
VOORGESCHREVEN:
• wanneer snel en doelmatig een teveel aan vocht in uw lichaam moet
worden verwijderd,
• u bent niet in staat dit soort geneesmiddel via de mond in te
nemen, of in noodsituaties,
• u heeft teveel vocht bij uw hart, long

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Furosemide Accord 10 mg/ml, oplossing voor injectie of infusie
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml oplossing bevat 10 mg furosemide.
Elke injectieflacon van 25 ml bevat 250 mg furosemide (250 mg/25 ml).
Hulpstoffen:
Elke 25 ml steriele oplossing bevat ongeveer 93 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie of infusie.
Heldere, kleurloze of vrijwel kleurloze oplossing (pH: 8,0-9,3).
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Wanneer onmiddellijke diurese is vereist. Gebruik bij noodsituaties of
wanneer orale
toediening niet mogelijk is. Indicaties zijn:
- Oedeem en/of ascites veroorzaakt door een hart- of leveraandoening
- Oedeem veroorzaakt door een nieraandoening (in geval van nefrotisch
syndroom is de
behandeling van de onderliggende aandoening van essentieel belang)
- Longoedeem (bijv. in geval van acuut hartfalen)
- Hypertensieve crisis (naast andere therapeutische maatregelen)
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van toediening:
intraveneus of (in uitzonderlijke gevallen) intramusculair
Algemeen:
De parenterale toediening van furosemide is geïndiceerd in die
gevallen waarbij orale
toediening niet mogelijk of niet doeltreffend is (bijv. in geval van
gereduceerde intestinale
absorptie), of wanneer een snel effect vereist is. Voor een optimale
doeltreffendheid en om
tegenregulatie te onderdrukken, wordt meestal de voorkeur gegeven aan
een continu infuus
met furosemide in plaats van herhaalde bolusinjecties.
Er moet rekening worden gehouden met de huidige klinische richtlijnen,
indien beschikbaar.
Wanneer een continue infusie van furosemide niet mogelijk is tijdens
de follow up
behandeling na een of meerdere acute bolusdoses, wordt de voorkeur
gegeven aan een
follow-upschema met lage doses die met korte tussenperioden (ongeveer
4 uur) worden
gegeven boven een schema met hogere bolusdoses met langere
tussenperioden.
De behandeling moet individuee