国: ルーマニア
言語: ルーマニア語
ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
MOMETASONUM
LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA
R01AD09
MOMETASONUM
50micrograme/doza
SPRAY NAZ.,SUSP.
PRF
SANDOZ S.R.L. - ROMANIA
DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC CORTICOSTEROIDIENE
10128/2017/05 Cutie cu 2 flac. din PEÎD prevazute cu pompa pulverizatoare nazala din PE/PP continând fiecare 18 g suspensie nazala, corespunzator la 140 doze masurate; 10128/2017/03 Cutie cu 1 flac. PEID prevazut cu o pompa pulverizatoare nazala din PE/PP care contine 18 g susp. nazala, corespunzator la 140 doze masurate; 10128/2017/02 Cutie cu 1 flac. PEID prevazut cu o pompa pulverizatoare nazala din PE/PP care contine 17 g susp. nazala, corespunzator la 120 doze masurate; 10128/2017/01 Cutie cu 1 flac. din PEID prevazut cu pompa pulverizatoare nazala din PE/PP care contine 10 g susp. nazala, corespunzator la 60 doze masurate; 10128/2017/04 Cutie cu 3 flac. din PEID prevazute cu pompa pulverizatoare nazala din PE/PP continând fiecare 18 g suspensie nazala, corespunzator la 140 doze masurate; 10128/2017/03 Cutie cu 1 flac. PEID prevazut cu o pompa pulverizatoare nazala din PE/PP care contine 18 g susp. nazala corespunzator la 140 doze masurate; 10128/2017/02 Cutie cu 1 flac. PEID prevazut cu o pompa pulverizatoare nazala din PE/PP care contine 17 g susp. nazala corespunzator la 120 doze masurate; 10128/2017/01 Cutie cu 1 flac. din PEID prevazut cu pompa pulverizatoare nazala din PE/PP care contine 10 g susp. nazala corespunzator la 60 doze masurate;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10128/2017/01-02-03-04 _Anexa 1_ PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR FUROAT DE MOMETAZONĂ SANDOZ 50 MICROGRAME/DOZĂ SPRAY NAZAL, SUSPENSIE Furoat de mometazonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE ACESTA POATE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Furoat de mometazonă Sandoz şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Furoat de mometazonă Sandoz 3. Cum să utilizaţi Furoat de mometazonă Sandoz 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Furoat de mometazonă Sandoz 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE FUROAT DE MOMETAZONĂ SANDOZ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE FUROAT DE MOMETAZONĂ SANDOZ? Furoat de mometazonă Sandoz 50 micrograme/doză spray nazal conţine furoat de mometazonă, o substanţă care face parte din grupul medicamentelor numite corticoizi. Când mometazona furoat este pulverizată în nas, aceasta poate ameliora inflamația (umflarea și iritația nasului), strănutul, mâncărimea și nasul înfundat sau nasul care curge. PENTRU CE ESTE UTILIZAT FUROAT DE MOMETAZONĂ SANDOZ? Febra fânului și rinită perenă Furoat de mometazonă Sandoz se utilizează pentru tratamentul simptomelor febrei fânului (numită de asemenea rinită alergică) și a rinitei perene la adulți și copii cu vârs 完全なドキュメントを読む
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10128/2017/01-02-03-04 _Anexa _ _2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Furoat de mometazonă Sandoz 50 micrograme/doză spray nazal, suspensie Furoat de mometazonă 2. COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare acționare a pompei eliberează o doză măsurată de furoat de mometazonă (sub formă de furoat de mometazonă monohidrat) de 50 micrograme. Excipienţi cu efect cunoscut: acest medicament conţine clorură de benzalconiu 0,02 mg pe doză. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Spray nazal, suspensie Suspensie omogenă, de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Furoat de mometazonă Sandoz 50 micrograme/doză spray nazal, suspensie este indicat pentru utilizare la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta de 3 ani şi peste pentru tratamentul simptomelor rinitei sezoniere sau perene. _ _ Furoat de mometazonă Sandoz 50 micrograme/doză spray nazal, suspensie este indicat pentru tratamentul polipozei nazale la adulţii cu vârste de 18 ani şi peste. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE După prima administrare de Furoat de mometazonă Sandoz 50 micrograme/doză spray nazal, suspensie, fiecare pulverizare eliberează aproximativ 100 mg mometazonă furoat, conținând furoat de mometazonă monohidrat echivalent cu mometazonă furoat 50 micrograme. DOZE Rinită alergică perenă sau sezonieră _Adulți (incluzând pacienți vârstnici) și copii cu vârsta de 12 ani și peste: _ Doza uzuală recomandată este de câte 2 pulverizări (50 micrograme/pulverizare) în fiecare nară, o dată pe zi (doză zilnică totală de 200 micrograme). Odată ce simptomele sunt controlate terapeutic, o doză redusă de câte 1 pulverizare în fiecare nară (doză zilnică totală de 100 micrograme) poate fi eficace 2 pentru tratamentul de întreţinere. Dacă simptomele nu sunt controlate terapeutic în mod adecvat, doza poate fi crescută 完全なドキュメントを読む