FUROAT DE MOMETAZONA SANDOZ 50 micrograme/doza

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

MOMETASONUM

Disponibil de la:

LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA

Codul ATC:

R01AD09

INN (nume internaţional):

MOMETASONUM

Dozare:

50micrograme/doza

Forma farmaceutică:

SPRAY NAZ.,SUSP.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC CORTICOSTEROIDIENE

Rezumat produs:

10128/2017/05 Cutie cu 2 flac. din PEÎD prevazute cu pompa pulverizatoare nazala din PE/PP continând fiecare 18 g suspensie nazala, corespunzator la 140 doze masurate; 10128/2017/03 Cutie cu 1 flac. PEID prevazut cu o pompa pulverizatoare nazala din PE/PP care contine 18 g susp. nazala, corespunzator la 140 doze masurate; 10128/2017/02 Cutie cu 1 flac. PEID prevazut cu o pompa pulverizatoare nazala din PE/PP care contine 17 g susp. nazala, corespunzator la 120 doze masurate; 10128/2017/01 Cutie cu 1 flac. din PEID prevazut cu pompa pulverizatoare nazala din PE/PP care contine 10 g susp. nazala, corespunzator la 60 doze masurate; 10128/2017/04 Cutie cu 3 flac. din PEID prevazute cu pompa pulverizatoare nazala din PE/PP continând fiecare 18 g suspensie nazala, corespunzator la 140 doze masurate; 10128/2017/03 Cutie cu 1 flac. PEID prevazut cu o pompa pulverizatoare nazala din PE/PP care contine 18 g susp. nazala corespunzator la 140 doze masurate; 10128/2017/02 Cutie cu 1 flac. PEID prevazut cu o pompa pulverizatoare nazala din PE/PP care contine 17 g susp. nazala corespunzator la 120 doze masurate; 10128/2017/01 Cutie cu 1 flac. din PEID prevazut cu pompa pulverizatoare nazala din PE/PP care contine 10 g susp. nazala corespunzator la 60 doze masurate;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10128/2017/01-02-03-04 _Anexa 1_
PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FUROAT DE MOMETAZONĂ SANDOZ 50 MICROGRAME/DOZĂ SPRAY NAZAL,
SUSPENSIE
Furoat de mometazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE ACESTA POATE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Furoat de mometazonă Sandoz şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Furoat de mometazonă
Sandoz
3.
Cum să utilizaţi Furoat de mometazonă Sandoz
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Furoat de mometazonă Sandoz
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE FUROAT DE MOMETAZONĂ SANDOZ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE FUROAT DE MOMETAZONĂ SANDOZ?
Furoat de mometazonă Sandoz 50 micrograme/doză spray nazal conţine
furoat de mometazonă, o
substanţă care face parte din grupul medicamentelor numite
corticoizi. Când mometazona furoat este
pulverizată în nas, aceasta poate ameliora inflamația (umflarea și
iritația nasului), strănutul,
mâncărimea și nasul înfundat sau nasul care curge.
PENTRU CE ESTE UTILIZAT FUROAT DE MOMETAZONĂ SANDOZ?
Febra fânului și rinită perenă
Furoat de mometazonă Sandoz se utilizează pentru tratamentul
simptomelor febrei fânului (numită de
asemenea rinită alergică) și a rinitei perene la adulți și copii
cu vârs

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10128/2017/01-02-03-04 _Anexa _
_2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Furoat de mometazonă Sandoz 50 micrograme/doză spray nazal,
suspensie
Furoat de mometazonă
2.
COMPOZIŢIE
CALITATIVĂ
ŞI
CANTITATIVĂ
Fiecare acționare a pompei eliberează o doză măsurată de furoat
de mometazonă (sub formă de furoat
de mometazonă monohidrat) de 50 micrograme.
Excipienţi cu efect cunoscut: acest medicament conţine clorură de
benzalconiu 0,02 mg pe doză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA
FARMACEUTICĂ
Spray nazal, suspensie
Suspensie omogenă, de culoare albă.
4.
DATE
CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Furoat de mometazonă Sandoz 50 micrograme/doză spray nazal,
suspensie este indicat pentru utilizare
la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta de 3 ani şi peste
pentru tratamentul simptomelor rinitei
sezoniere sau perene.
_ _
Furoat de mometazonă Sandoz 50 micrograme/doză spray nazal,
suspensie este indicat pentru
tratamentul polipozei nazale la adulţii cu vârste de 18 ani şi
peste.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
După prima administrare de Furoat de mometazonă Sandoz 50
micrograme/doză spray nazal,
suspensie, fiecare pulverizare eliberează aproximativ 100 mg
mometazonă furoat, conținând furoat de
mometazonă monohidrat echivalent cu mometazonă furoat 50 micrograme.
DOZE
Rinită alergică perenă sau sezonieră
_Adulți (incluzând pacienți vârstnici) și copii cu vârsta de 12
ani și peste: _
Doza uzuală recomandată este de câte 2 pulverizări (50
micrograme/pulverizare) în fiecare nară, o dată
pe zi (doză zilnică totală de 200 micrograme). Odată ce simptomele
sunt controlate terapeutic, o doză
redusă de câte 1 pulverizare în fiecare nară (doză zilnică
totală de 100 micrograme) poate fi eficace
2
pentru tratamentul de întreţinere.
Dacă simptomele nu sunt controlate terapeutic în mod adecvat, doza
poate fi crescută