FUNGIZONE 50 mg, poudre pour solution injectable

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

amphotéricine B 50

から入手可能:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH

ATCコード:

J:Anti‑infectieuxgénérauxàusagesystémique.

INN（国際名）:

amphotéricine B 50

投薬量:

50,00 mg

医薬品形態:

Poudre

構図:

pour un flacon > amphotéricine B 50,00 mg

投与経路:

intraveineuse

パッケージ内のユニット:

1 flacon(s) en verre

クラス:

Liste I

処方タイプ:

liste I; prescription hospitalière

治療領域:

Antimycosique à usage systémique

適応症:

Classe pharmacothérapeutique : Antimycosique à usage systémique - code ATC : J : Anti-infectieux généraux à usage systémique.Ce médicament est préconisé dans le traitement d’infections à champignons microscopiques sensibles à l’amphotéricine B.

製品概要:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

認証ステータス:

Valide

承認日:

1997-12-10

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/01/2021
Dénomination du médicament
FUNGIZONE 50 mg, poudre pour solution injectable
Amphotéricine B
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FUNGIZONE 50 mg, poudre pour solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FUNGIZONE 50 mg, poudre pour solution
injectable ?
3. Comment utiliser FUNGIZONE 50 mg, poudre pour solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FUNGIZONE 50 mg, poudre pour solution injectable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FUNGIZONE 50 mg, poudre pour solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antimycosique à usage systémique -
code ATC : J : Anti-infectieux
généraux à usage systémique.
Ce médicament est préconisé dans le traitement d’infections à
champignons microscopiques sensibles à
l’amphotéricine B.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
FUNGIZONE 50 mg,
poudre pour solution injectable ?
N’utilisez jamais FUNGIZONE 50 mg, poudre pour solution injectable :
·
si vous êtes allergique à l’amphotéricine B ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
·
Si vous s

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/01/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FUNGIZONE 50 mg, poudre pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amphotéricine
B................................................................................................................
50,00 mg
Pour un flacon
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Mycoses systémiques à germes sensibles.
Ce médicament peut être utilisé dans le traitement de la
leishmaniose cutanéomuqueuse sans être le
traitement de choix en première intention.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Comme la tolérance varie beaucoup selon les patients, la posologie de
l'amphotéricine B doit être
individualisée et ajustée selon les besoins spécifiques de chaque
patient (tels que site et intensité de
l'infection, agent étiologique, etc.).
Compte-tenu des risques allergiques, une dose-test initiale (1 mg dans
20 ml de soluté glucose à 5 %) peut
être administrée par voie intraveineuse pendant 20 à 30 minutes. La
température, le pouls, la respiration et la
pression artérielle seront enregistrés toutes les 30 minutes pendant
2 à 3 heures.
Puis la dose est habituellement de 0,3 mg/kg de poids administrée en
2 à 6 heures.
Les doses peuvent être augmentées graduellement de 5 à 10 mg par
jour pour arriver à la dose finale de 0,5 à
1 mg/kg.
En cas d'insuffisance cardiopulmonaire ou de réaction sévère à la
dose-test, une posologie plus faible est
recommandée (de l'ordre de 0,1 à 0,2 mg/kg).
Il n'y a pas de données suffisantes actuellement disponibles pour
définir les posologies totales et la durée du
traitement concernant l'éradication de certaines mycoses (telles que
les mucormycoses). La dose optimale
n'est pas connue. La posologie journalière totale peut aller jusqu'à
1 mg/kg par jour ou 1,5 mg/kg tous les
deux jours, dans les infecti