Pajjiż: Franza
Lingwa: Franċiż
Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
amphotéricine B 50
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
J:Anti‑infectieuxgénérauxàusagesystémique.
amphotéricine B 50
50,00 mg
Poudre
pour un flacon > amphotéricine B 50,00 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre
Liste I
liste I; prescription hospitalière
Antimycosique à usage systémique
Classe pharmacothérapeutique : Antimycosique à usage systémique - code ATC : J : Anti-infectieux généraux à usage systémique.Ce médicament est préconisé dans le traitement d’infections à champignons microscopiques sensibles à l’amphotéricine B.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1997-12-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/01/2021 Dénomination du médicament FUNGIZONE 50 mg, poudre pour solution injectable Amphotéricine B Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FUNGIZONE 50 mg, poudre pour solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FUNGIZONE 50 mg, poudre pour solution injectable ? 3. Comment utiliser FUNGIZONE 50 mg, poudre pour solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FUNGIZONE 50 mg, poudre pour solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FUNGIZONE 50 mg, poudre pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antimycosique à usage systémique - code ATC : J : Anti-infectieux généraux à usage systémique. Ce médicament est préconisé dans le traitement d’infections à champignons microscopiques sensibles à l’amphotéricine B. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FUNGIZONE 50 mg, poudre pour solution injectable ? N’utilisez jamais FUNGIZONE 50 mg, poudre pour solution injectable : · si vous êtes allergique à l’amphotéricine B ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. · Si vous s Aqra d-dokument sħiħ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/01/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FUNGIZONE 50 mg, poudre pour solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Amphotéricine B................................................................................................................ 50,00 mg Pour un flacon Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Mycoses systémiques à germes sensibles. Ce médicament peut être utilisé dans le traitement de la leishmaniose cutanéomuqueuse sans être le traitement de choix en première intention. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Comme la tolérance varie beaucoup selon les patients, la posologie de l'amphotéricine B doit être individualisée et ajustée selon les besoins spécifiques de chaque patient (tels que site et intensité de l'infection, agent étiologique, etc.). Compte-tenu des risques allergiques, une dose-test initiale (1 mg dans 20 ml de soluté glucose à 5 %) peut être administrée par voie intraveineuse pendant 20 à 30 minutes. La température, le pouls, la respiration et la pression artérielle seront enregistrés toutes les 30 minutes pendant 2 à 3 heures. Puis la dose est habituellement de 0,3 mg/kg de poids administrée en 2 à 6 heures. Les doses peuvent être augmentées graduellement de 5 à 10 mg par jour pour arriver à la dose finale de 0,5 à 1 mg/kg. En cas d'insuffisance cardiopulmonaire ou de réaction sévère à la dose-test, une posologie plus faible est recommandée (de l'ordre de 0,1 à 0,2 mg/kg). Il n'y a pas de données suffisantes actuellement disponibles pour définir les posologies totales et la durée du traitement concernant l'éradication de certaines mycoses (telles que les mucormycoses). La dose optimale n'est pas connue. La posologie journalière totale peut aller jusqu'à 1 mg/kg par jour ou 1,5 mg/kg tous les deux jours, dans les infecti Aqra d-dokument sħiħ