国: セルビア
言語: セルビア語
ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
naftifin
JGL D.O.O. BEOGRAD-SOPOT
D01AE22
naftifin
10mg/mL
sprej za kožu, rastvor
sprej za kožu, rastvor; 10mg/mL; kontejner pod pritiskom, 1x50mL
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D.
JKL: 4157507
REGISTRACIJA
2021-02-10
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK FUNGISOL, 10 MG/ML, SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR NAFTIFIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 28 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Fungisol i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Fungisol 3. Kako se primenjuje lek Fungisol 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Fungisol 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK FUNGISOL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Fungisol, 10 mg/mL, sprej za kožu, rastvor je namenjen za spoljašnju upotrebu, sadrži aktivnu supstancu naftifin-hidrohlorid i primenjuje se za lečenje gljivičnih infekcija. Lek Fungisol je efikasan protiv kožnih gljivica, kvasnica, plesni i ostalih gljivica. Takođe je efikasan u lečenju infekcija izazvanih različitim bakterijama koje se kod ljudi često javljaju zajedno sa gljivičnom infekcijom. Lek Fungisol, 10 mg/mL, sprej za kožu, rastvor se primenjuje u terapiji gljivičnih infekcija kože stopala, naročito između prstiju i na tabanima (praćene crvenilom, ljuštenjem, oticanjem kože i stvaranjem plikova koji su praćeni svrabom). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK FUNGISOL LEK FUNGISOL NE SMETE PRIMENJIVATI: -ukoliko ste alergični (preosetljivi) na naftifin-hidrohlorid, propilenglikol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). UPOZORENJA I MERE OPREZA Razg 完全なドキュメントを読む
1 od 5 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Fungisol, 10 mg/mL, sprej za kožu, rastvor INN: naftifin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora sadrži 10 mg naftifin-hidrohlorida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: propilenglikol 50 mg/mL. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za kožu, rastvor. Bistar, bezbojan do svetlo žut rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Fungisol, 10 mg/mL, sprej za kožu, rastvor se primenjuje kod odraslih u lokalnoj terapiji gljivičnih oboljenja kože stopala (_Tinea pedis_). Tokom upotrebe, potrebno je uzeti u obzir zvanične smernice i nacionalne preporuke o odgovarajućoj upotrebi i propisivanju antigljivičnih lekova. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Lek Fungisol, 10 mg/mL, sprej za kožu, rastvor treba nanositi jednom dnevno na čistu i dobro osušenu kožu zahvaćenu promenama i okolnu površinu. Pedijatrijska populacija: Bezbednost i efikasnost naftifina kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina nije još uvek utvrđena. Nema dostupnih podataka. Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre ili bubrega Nije potrebno prilagođavanje doze leka. Stariji pacijenti Nije potrebno prilagođavanje doze leka. Dužina terapije Radi sprečavanja relapsa, terapiju lekom Fungisol, 10 mg/mL, sprej za kožu, rastvor treba nastaviti i tokom najmanje dve nedelje nakon nestanka kliničkih znakova bolesti, u istom režimu doziranja. Ako se ne vidi kliničko poboljšanje u roku od 4 nedelje od početka primene leka Fungisol, 10 mg/mL, sprej za kožu, rastvor, potrebno je kontaktirati ordinirajućeg lekara i ponovo proceniti terapijski pristup. 2 od 5 Način primene Lek Fungisol, 10 mg/mL, sprej za kožu, rastvor je namenjen isključivo za spoljašnju primenu. Nanosi se sa udaljenosti od otprilike 5 cm u dovoljnoj količini, tako da se koža zahvaćena promenama i okolna površina, dobro navlaže rastvorom. Posle nanošenja pričekati da se koža osuši. Lek Fungisol, 10 mg/mL, sprej za kožu, rastvo 完全なドキュメントを読む