Fungisol

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

naftifin

Saatavilla:

JGL D.O.O. BEOGRAD-SOPOT

ATC-koodi:

D01AE22

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

naftifin

Annos:

10mg/mL

Lääkemuoto:

sprej za kožu, rastvor

Kpl paketissa:

sprej za kožu, rastvor; 10mg/mL; kontejner pod pritiskom, 1x50mL

luokka:

BR

Prescription tyyppi:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Valmistaja:

JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D.

Tuoteyhteenveto:

JKL: 4157507

Valtuutuksen tilan:

REGISTRACIJA

Valtuutus päivämäärä:

2021-02-10

Pakkausseloste

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
FUNGISOL, 10 MG/ML, SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR
NAFTIFIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 28 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Fungisol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Fungisol
3.
Kako se primenjuje lek Fungisol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Fungisol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK FUNGISOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Fungisol, 10 mg/mL, sprej za kožu, rastvor je namenjen za
spoljašnju upotrebu, sadrži aktivnu supstancu
naftifin-hidrohlorid i primenjuje se za lečenje gljivičnih
infekcija. Lek Fungisol je efikasan protiv kožnih
gljivica, kvasnica, plesni i ostalih gljivica. Takođe je efikasan u
lečenju infekcija izazvanih različitim
bakterijama koje se kod ljudi često javljaju zajedno sa gljivičnom
infekcijom.
Lek Fungisol,
10 mg/mL,
sprej
za kožu, rastvor se primenjuje u terapiji gljivičnih infekcija kože
stopala,
naročito između prstiju i na tabanima (praćene crvenilom,
ljuštenjem, oticanjem kože i stvaranjem plikova
koji su praćeni svrabom).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK FUNGISOL
LEK FUNGISOL NE SMETE PRIMENJIVATI:
-ukoliko ste alergični (preosetljivi) na naftifin-hidrohlorid,
propilenglikol
ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razg

Valmisteyhteenveto

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Fungisol, 10 mg/mL, sprej za kožu, rastvor
INN: naftifin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora sadrži 10 mg naftifin-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: propilenglikol 50 mg/mL.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za kožu, rastvor.
Bistar, bezbojan do svetlo žut rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Fungisol, 10 mg/mL, sprej za kožu, rastvor se primenjuje kod
odraslih u lokalnoj terapiji gljivičnih
oboljenja kože stopala (_Tinea pedis_).
Tokom upotrebe, potrebno je uzeti u obzir zvanične smernice i
nacionalne preporuke o odgovarajućoj
upotrebi i propisivanju antigljivičnih lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Lek Fungisol, 10 mg/mL, sprej za kožu, rastvor treba nanositi jednom
dnevno na čistu i dobro osušenu kožu
zahvaćenu promenama i okolnu površinu.
Pedijatrijska populacija:
Bezbednost i efikasnost naftifina kod dece i adolescenata mlađih od
18 godina nije još uvek utvrđena. Nema
dostupnih podataka.
Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre ili bubrega
Nije potrebno prilagođavanje doze leka.
Stariji pacijenti
Nije potrebno prilagođavanje doze leka.
Dužina terapije
Radi sprečavanja relapsa, terapiju lekom Fungisol, 10 mg/mL, sprej za
kožu, rastvor treba nastaviti i tokom
najmanje dve nedelje nakon nestanka kliničkih znakova bolesti, u
istom režimu doziranja.
Ako se ne vidi kliničko poboljšanje u roku od 4 nedelje od početka
primene leka Fungisol, 10 mg/mL, sprej
za kožu, rastvor, potrebno je kontaktirati ordinirajućeg lekara i
ponovo proceniti terapijski pristup.
2 od 5
Način primene
Lek Fungisol, 10 mg/mL, sprej za kožu, rastvor je namenjen
isključivo za spoljašnju primenu. Nanosi se sa
udaljenosti od otprilike 5 cm u dovoljnoj količini, tako da se koža
zahvaćena promenama i okolna površina,
dobro navlaže rastvorom. Posle nanošenja pričekati da se koža
osuši.
Lek Fungisol, 10 mg/mL, sprej za kožu, rastvo