FUMARATO FERROSO INFANTIL

国: キューバ

言語: スペイン語

ソース: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

有効成分:

Fumarato ferroso (eq. a aproximadamente 48,75 mg de hierro elemental)

から入手可能:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) Producción Polvos para Suspensiones Orales.

ATCコード:

B03AA02

INN（国際名）:

Fumarato ferroso

投薬量:

150 mg/5 mL

医薬品形態:

Polvo para suspensión oral

製:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) Producción Polvos para Suspensiones Orales.

製品概要:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar para 60 mL y vaso dosificador.

認証ステータス:

Aprobado

承認日:

2016-10-04

製品の特徴

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
FUMARATO FERROSO INFANTIL
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para suspensión oral
FORTALEZA:
30 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar para 60 mL
y vaso dosificador.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
“ROBERTO ESCUDERO”, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
“ROBERTO ESCUDERO”, LA HABANA, CUBA.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE
(UEB) POLVOS PARA SUSPENSIONES ORALES.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-174-B03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
4 de octubre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
fumarato ferroso *
* eq. a aproximadamente 48,75 mg de
hierro elemental.
150,0 mg
metabisulfito de sodio
lactosa monohidratada
10,0 mg
13,33 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
Producto sin reconstituir: 24 meses
Producto reconstituido: 30 días
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
Producto reconstituido: Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Profilaxis y tratamiento de la anemia por déficit de hierro.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al medicamento.
Hemocromatosis. Hemosiderosis.
Hepatitis aguda.
Anemias no ferriprivas como es el caso de la anemia hemolítica
Ulcera péptica, enteritis regional. Colitis ulcerativa y gastritis.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Se recomienda su empleo, con precaución, para la anemia que padecen
las mujeres
embarazadas.
Debe vigilarse su administración en niños ya que dosis excesivas
pueden ser tóxicas y en
casos extremos, letales.
Se debe administrar con precaución en personas mayores de 60 años.
Debe valorarse la relación riesgo - beneficio en los siguientes
casos: Alcoholismo
activo
o
tratado.
Alergia.
Asma.
Disfunción
hepática.
Enfermedad
renal
aguda
infecciosa. Estados inflamatorios del tracto intestinal. Artritis
reumatoide. Repetidas
transfusiones d