国: キューバ
言語: スペイン語
ソース: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Fumarato ferroso
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) “REINALDO GUTIÉRREZ”, PLANTA “REINALDO GUTIÉRREZ”, ESTABLECIMIENTO
Ferrous fumarate
200 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: FUMARATO FERROSO-200 FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 200 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1 frasco de PEAD con 60 tabletas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) “REINALDO GUTIÉRREZ”, PLANTA “REINALDO GUTIÉRREZ”, ESTABLECIMIENTO “REYCON”, LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-198-B03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 21 de diciembre de 2015 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Fumarato ferroso (eq. a 65 mg de Hierro elemental) 200,0 mg Lactosa monohidratada Metabisulfito de sodio 26,82 mg 0,855 mg PLAZO DE VALIDEZ: 18 de enero de 2018 CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Profilaxis y tratamiento de la anemia por déficit de hierro. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al medicamento. Hemocromatosis. Hemosiderosis. Hepatitis aguda. Anemias no ferriprivas como es el caso de la anemia hemolítica Ulcera péptica, enteritis regional. Colitis ulcerativa y gastritis. Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Se recomienda su empleo, con precaución, para la anemia que padecen las mujeres embarazadas. Debe vigilarse su administración en niños ya que dosis excesivas pueden ser tóxicas y en casos extremos, letales. Se debe administrar con precaución en personas mayores de 60 años. Debe valorarse la relación riesgo - beneficio en los siguientes casos: Alcoholismo activo o tratado. Alergia. Asma. Disfunción hepática. Enfermedad renal aguda infecciosa. Estados inflamatorios del tracto intestinal. Artritis reumatoide. Repetidas transfusiones de sangre. Colitis. Cirugía. Si se ha padecido de hepatitis o pancreatitis. Tratamientos muy prolongados sin vigilancia, pueden producir hemocromatosis, daño hepático, diabetes, problemas cardíacos. Insuficiencia renal. Puede inter 完全なドキュメントを読む