FUMARATO FERROSO-200

البلد: كوبا

اللغة: الإسبانية

المصدر: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

العنصر النشط:

Fumarato ferroso

متاح من:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) “REINALDO GUTIÉRREZ”, PLANTA “REINALDO GUTIÉRREZ”, ESTABLECIMIENTO

INN (الاسم الدولي):

Ferrous fumarate

جرعة:

200 mg

الشكل الصيدلاني:

Tableta

خصائص المنتج

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
FUMARATO FERROSO-200
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
200 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 frasco de PEAD con 60 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) “REINALDO GUTIÉRREZ”, PLANTA
“REINALDO GUTIÉRREZ”, ESTABLECIMIENTO “REYCON”,
LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-198-B03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de diciembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Fumarato ferroso
(eq. a 65 mg de Hierro elemental)
200,0 mg
Lactosa monohidratada
Metabisulfito de sodio
26,82 mg
0,855 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
18 de enero de 2018
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Profilaxis y tratamiento de la anemia por déficit de hierro.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al medicamento.
Hemocromatosis. Hemosiderosis.
Hepatitis aguda.
Anemias no ferriprivas como es el caso de la anemia hemolítica
Ulcera péptica, enteritis regional. Colitis ulcerativa y gastritis.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Se recomienda su empleo, con precaución, para la anemia que padecen
las mujeres
embarazadas.
Debe vigilarse su administración en niños ya que dosis excesivas
pueden ser tóxicas y en
casos extremos, letales.
Se debe administrar con precaución en personas mayores de 60 años.
Debe valorarse la relación riesgo - beneficio en los siguientes
casos: Alcoholismo
activo
o
tratado.
Alergia.
Asma.
Disfunción
hepática.
Enfermedad
renal
aguda
infecciosa. Estados inflamatorios del tracto intestinal. Artritis
reumatoide. Repetidas
transfusiones de sangre. Colitis. Cirugía. Si se ha padecido de
hepatitis o pancreatitis.
Tratamientos muy prolongados sin vigilancia, pueden producir
hemocromatosis, daño
hepático, diabetes, problemas cardíacos.
Insuficiencia renal.
Puede inter