情報リーフレット
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
FULVESTRANT SANDOZ, 250 MG SÜSTELAHUS SÜSTLIS
fulvestrant
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1. Mis ravim on Fulvestrant Sandoz ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Fulvestrant Sandoze kasutamist
3. Kuidas Fulvestrant Sandozt kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Fulvestrant Sandozt säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. MIS RAVIM ON FULVESTRANT SANDOZ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Fulvestrant Sandoz sisaldab toimeainena fulvestranti, mis kuulub
östrogeeni blokaatorite rühma.
Östrogeenid, teatud liiki naissuguhormoonid, võivad teatud juhtudel
olla seotud rinnavähi kasvuga.
Fulvestrant Sandozt kasutatakse:
-
ainsa ravimina postmenopausis naistel paikselt levinud või teistesse
kehaosadesse levinud
(metastaatilise) teatud tüüpi rinnavähi
(östrogeenretseptor-positiivne rinnavähk) raviks või
-
kombinatsioonis palbotsikliibiga paikselt levinud või teistesse
kehaosadesse levinud
(metastaatilise) teatud tüüpi rinnavähi
(hormoonretseptor-positiivne, inimese epidermaalse
kasvufaktori retseptor 2-negatiivne rinnavähk) raviks. Naisi, kes ei
ole veel menopausis,
ravitakse lisaks ravimiga, mida nimetatakse luteiniseerivat hormooni
vabastava hormooni
(LHRH) agonistiks.
Kui Fulvestrant Sandozt manustatakse koos palbotsikliibiga, on
tähtis, et te loeksite ka palbotsikliibi
infolehte. Kui teil on palbotsikliibi kohta lisaküsimusi, pidage nõu
oma arstiga.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE FULVESTRANT SANDOZE KA
完全なドキュメントを読む
製品の特徴
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Fulvestrant Sandoz, 250 mg süstelahus süstlis
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks süstel sisaldab 250 mg fulvestranti 5 ml lahuses.
INN.
_Fulvestrantum_
Teadaolevat toimet omavad abiained:
•
Etanool (96%) (100 mg/ml)
•
Bensüülalkohol (100 mg/ml)
•
Bensüülbensoaat (150 mg/ml)
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus süstlis.
Läbipaistev, värvitu kuni kollane viskoosne lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
-
Monoteraapiana östrogeenretseptorpositiivse lokaalselt levinud või
metastaatilise rinnavähi raviks
menopausijärgses eas naistel:
-
kes ei ole eelnevalt saanud hormoonravi või
-
haiguse taastekkimisel täiendava antiöstrogeenravi ajal või selle
järgselt või haiguse
progresseerumisel antiöstrogeenravi ajal.
-
Kombinatsioonis palbotsikliibiga hormoonretseptor (HR)-positiivse,
inimese epidermaalse
kasvufaktori retseptor 2 (HER2)-negatiivse lokaalselt levinud või
metastaatilise rinnavähi raviks
naistel, kes on eelnevalt saanud hormoonravi (vt lõik 5.1).
Pre- või perimenopausis olevatel naistel tuleb kombinatsioonravis
palbotsikliibiga kasutada
kombinatsiooni luteiniseeriva hormooni vabastajahormooni (LHRH)
agonistiga.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ANNUSTAMINE _
_ _
_Täiskasvanud naised (sh eakad) _
Soovitatav annus on 500 mg ravimit manustatuna ühekuuliste
intervallidega, kusjuures kaks nädalat
pärast algannust manustatakse täiendavalt 500 mg.
Kui Fulvestrant Sandozt kasutatakse kombinatsioonis palbotsikliibiga,
tuleb tutvuda ka palbotsikliibi
ravimi omaduste kokkuvõttega.
Enne Fulvestrant Sandoze ja palbotsikliibi kombinatsioonravi
alustamist ning kogu ravitsükli jooksul
tuleb pre- ja perimenopausis olevaid naisi ravida LHRH agonistidega
vastavalt kohalikele kliinilistele
tavadele.
_ _
_ _
Patsientide erirühmad
_Neerukahjustus _
Kerge kuni mõõduka neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens ≥
30 ml/min) ei vaja ravimi annus
kohandamist. Ravimi ohutust ning efektiivsust r
完全なドキュメントを読む
情報リーフレット 