Fultium 25000 IE Oral lösning

国: スウェーデン

言語: スウェーデン語

ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有効成分:

kolekalciferol

から入手可能:

STADA Arzneimittel AG

ATCコード:

A11CC05

INN（国際名）:

cholecalciferol

投薬量:

25000 IE

医薬品形態:

Oral lösning

構図:

kolekalciferol 625 mikrog Aktiv substans

処方タイプ:

Receptbelagt

製品概要:

Förpacknings: Flaska, 1 st

認証ステータス:

Godkänd

承認日:

2017-05-22

情報リーフレット

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
FULTIUM 25 000 IE ORAL LÖSNING
kolekalciferol (vitamin D
3
)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Fultium är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Fultium
3.
Hur du tar Fultium
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fultium ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FULTIUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fultium innehåller den aktiva substansen kolekalciferol (vitamin D
3
.).
Vitamin D
3
reglerar upptag och omsättning av kalcium samt inlagring av kalcium i
benvävnad.
Fultium används för inledande behandling av symptomatisk vitamin
D-brist hos vuxna.
Kolekalciferol som finns i Fultium kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR FULTIUM
TA INTE FULTIUM:
-
om du är allergisk mot vitamin D eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du har höga halter av vitamin D i blodet (hypervitaminos D)
-
om du har höga halter av kalcium i blodet (hyperkalcemi) eller hög
kalciumnivå i urinen
(hyperkalciuri)
-
om du har njursten och/eller nefrokalcinos (förkalkning av njurarna)
eller allvarlig njursjukdom.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du ta

製品の特徴

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Fultium 25 000 IU Oral Solution
2
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One 2.5ml single-dose bottle contains:
Cholecalciferol (vitamin D
3
, equivalent to 25 000 IU) 625 micrograms.
For the full list of excipients, see section 6.1
3
PHARMACEUTICAL FORM
Oral solution, in single-dose container.
Pale yellow transparent, odourless solution.
4
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Initial treatment of symptomatic vitamin D deficiency in adults
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Recommended dose: One bottle (25 000 IU) weekly.
After first month, lower doses may be considered, dependent upon
desirable serum levels of 25-
hydroxycolecalciferol (25(OH)D), the severity of the disease and the
patient´s response to treatment.
Alternatively, national posology recommendations in treatment of
vitamin D deficiency can be
followed.
_Dosage in hepatic impairment_
No dose adjustment is required.
_Dosage in renal impairment_
Fultium must not be used in patients with severe renal impairment (see
section 4.3).
_Paediatric population_
Fultium is not recommended in children and adolescents under 18 years
of age
Method of administration
This medicine is taken orally.
Patients should be advised to take Fultium 25 000 IU Oral Solution
preferably with a meal (see section
5.2).
The product should be shaken before use.
Fultium Oral Solution can be dispensed onto a spoon or mixed with a
small amount of cold or
lukewarm food or drink immediately prior to use. The whole portion
should be consumed.
4.3
CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients
listed in section 6.1.
Hypervitaminosis D
Nephrolithiasis and/or nephrocalcinosis
Diseases or conditions resulting in hypercalcaemia and/or
hypercalciuria
Severe renal impairment
4.4
SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Vitamin D should be used with caution in patients with impairment of
renal function and the effect on
calcium and phosphate levels should be mon