국가: 스웨덴
언어: 스웨덴어
출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kolekalciferol
STADA Arzneimittel AG
A11CC05
cholecalciferol
25000 IE
Oral lösning
kolekalciferol 625 mikrog Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Flaska, 1 st
Godkänd
2017-05-22
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN FULTIUM 25 000 IE ORAL LÖSNING kolekalciferol (vitamin D 3 ) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Fultium är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Fultium 3. Hur du tar Fultium 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Fultium ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FULTIUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Fultium innehåller den aktiva substansen kolekalciferol (vitamin D 3 .). Vitamin D 3 reglerar upptag och omsättning av kalcium samt inlagring av kalcium i benvävnad. Fultium används för inledande behandling av symptomatisk vitamin D-brist hos vuxna. Kolekalciferol som finns i Fultium kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR FULTIUM TA INTE FULTIUM: - om du är allergisk mot vitamin D eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har höga halter av vitamin D i blodet (hypervitaminos D) - om du har höga halter av kalcium i blodet (hyperkalcemi) eller hög kalciumnivå i urinen (hyperkalciuri) - om du har njursten och/eller nefrokalcinos (förkalkning av njurarna) eller allvarlig njursjukdom. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du ta 전체 문서 읽기
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fultium 25 000 IU Oral Solution 2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One 2.5ml single-dose bottle contains: Cholecalciferol (vitamin D 3 , equivalent to 25 000 IU) 625 micrograms. For the full list of excipients, see section 6.1 3 PHARMACEUTICAL FORM Oral solution, in single-dose container. Pale yellow transparent, odourless solution. 4 CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Initial treatment of symptomatic vitamin D deficiency in adults 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology Recommended dose: One bottle (25 000 IU) weekly. After first month, lower doses may be considered, dependent upon desirable serum levels of 25- hydroxycolecalciferol (25(OH)D), the severity of the disease and the patient´s response to treatment. Alternatively, national posology recommendations in treatment of vitamin D deficiency can be followed. _Dosage in hepatic impairment_ No dose adjustment is required. _Dosage in renal impairment_ Fultium must not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3). _Paediatric population_ Fultium is not recommended in children and adolescents under 18 years of age Method of administration This medicine is taken orally. Patients should be advised to take Fultium 25 000 IU Oral Solution preferably with a meal (see section 5.2). The product should be shaken before use. Fultium Oral Solution can be dispensed onto a spoon or mixed with a small amount of cold or lukewarm food or drink immediately prior to use. The whole portion should be consumed. 4.3 CONTRAINDICATIONS Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. Hypervitaminosis D Nephrolithiasis and/or nephrocalcinosis Diseases or conditions resulting in hypercalcaemia and/or hypercalciuria Severe renal impairment 4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE Vitamin D should be used with caution in patients with impairment of renal function and the effect on calcium and phosphate levels should be mon 전체 문서 읽기