国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Betametasone e antibiotici
LEO PHARMA A/S
D07CC01
Betamethasone and antibiotics
20 MG/G + 1 MG/G CREMA TUBO DA 15 G; 20 MG/G + 1 MG/G CREMA TUBO DA 30 G
N
Betametasone e antibiotici
033402013 - 20 MG/G + 1 MG/G CREMA TUBO DA 15 G - Autorizzato; 033402025 - 20 MG/G + 1 MG/G CREMA TUBO DA 30 G - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE FUCICORT 20 MG/G + 1 MG/G CREMA Acido fusidico + Betametasone LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta uno qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Fucicort e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Fucicort 3. Come usare Fucicort 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Fucicort 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FUCICORT E A COSA SERVE Fucicort contiene due principi attivi. Uno è un antibiotico (acido fusidico) e l’altro è un corticosteroide ( betametasone valerato). L’acido fusidico arresta la crescita dei batteri mentre il betametasone riduce il gonfiore, l’arrossamento e il prurito della pelle. Fucicort è utilizzato, negli adulti e nei bambini nel trattamento delle infiammazioni della pelle (dermatiti eczematose) con contemporanea infezione causata da batteri sensibili all’acido fusidico. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FUCICORT NON USI FUCICORT • Se è allergico all’acido fusidico, al betametasone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • Se ha un’infezione sistemica causata da funghi (un’infezione profonda causata da funghi) • Se ha infezioni della pelle causate da funghi, batteri o virus non trattate con altri medicinali o trattate, ma non controllate • Se ha manifestazioni nella pelle legate alla tubercolosi non trattate con altri medicinali o trattate, ma non controllate • Se soffre di ros 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FUCICORT 20 mg/g + 1 mg/g Crema 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g di crema contiene: Principi attivi : acido fusidico 20 mg, betametasone valerato 1,214 mg, pari a betametasone 1 mg. Eccipiente(i) con effetti noti: alcool cetostearilico, clorocresolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Crema. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE FUCICORT 20 mg/g + 1 mg/g Crema è indicato nel trattamento delle dermatiti eczematose con sospetta o confermata sovrainfezione batterica da microrganismi sensibili all’acido fusidico. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti e bambini: applicare uno strato sottile di FUCICORT Crema 2 o 3 volte al dì. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità all’acido fusidico/sodio fusidato, betametasone valerato o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. A causa della presenza di corticosteroide, Fucicort è controindicato nelle seguenti condizioni: Infezioni fungine sistemiche Infezioni cutanee primarie causate da funghi, virali o batteriche, sia non trattate che non controllate con trattamento appropriato (vedere paragrafo 4.4) Manifestazioni cutanee legate a tubercolosi, sia non trattate che non controllate con terapia appropriata Dermatite periorale e rosacea. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Le terapie topiche a lungo termine senza interruzioni con Fucicort, devono essere evitate. A seconda del sito di applicazione, il possibile assorbimento sistemico di betametasone valerato deve essere sempre considerato durante il trattamento con Fucicort. A causa del contenuto di corticosteroidi, Fucicort deve essere usato con cautela vicino agli occhi. Evitare il contatto di Fucicort con gli occhi (vedere paragrafo 4.8). A seguito dell'assorbimento sistemico dei corticosteroidi topici, può verificarsi una soppressione reversibile dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA). Fucicort deve essere usato con cautel 完全なドキュメントを読む