FUCICORT

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Betametasone e antibiotici

Tersedia dari:

LEO PHARMA A/S

Kode ATC:

D07CC01

INN (Nama Internasional):

Betamethasone and antibiotics

Unit dalam paket:

20 MG/G + 1 MG/G CREMA TUBO DA 15 G; 20 MG/G + 1 MG/G CREMA TUBO DA 30 G

Kelas:

N

Area terapi:

Betametasone e antibiotici

Ringkasan produk:

033402013 - 20 MG/G + 1 MG/G CREMA TUBO DA 15 G - Autorizzato; 033402025 - 20 MG/G + 1 MG/G CREMA TUBO DA 30 G - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FUCICORT 20 MG/G + 1 MG/G CREMA
Acido fusidico + Betametasone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta uno qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Fucicort e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Fucicort
3.
Come usare Fucicort
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fucicort
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FUCICORT E A COSA SERVE
Fucicort contiene due principi attivi. Uno è un antibiotico (acido
fusidico) e l’altro è un corticosteroide (
betametasone valerato). L’acido fusidico arresta la crescita dei
batteri mentre il betametasone riduce il
gonfiore, l’arrossamento e il prurito della pelle.
Fucicort è utilizzato, negli adulti e nei bambini nel trattamento
delle infiammazioni della pelle (dermatiti
eczematose) con contemporanea infezione causata da batteri sensibili
all’acido fusidico.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FUCICORT
NON USI FUCICORT
•
Se è allergico all’acido fusidico, al betametasone o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
Se ha un’infezione sistemica causata da funghi (un’infezione
profonda causata da funghi)
•
Se ha infezioni della pelle causate da funghi, batteri o virus non
trattate con altri medicinali o trattate, ma
non controllate
•
Se ha manifestazioni nella pelle legate alla tubercolosi non trattate
con altri medicinali o trattate, ma non
controllate
•
Se soffre di ros

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FUCICORT 20 mg/g + 1 mg/g Crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di crema contiene:
Principi attivi
: acido fusidico 20 mg,
betametasone valerato 1,214 mg, pari a betametasone 1 mg.
Eccipiente(i) con effetti noti: alcool cetostearilico, clorocresolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
FUCICORT 20 mg/g + 1 mg/g Crema è indicato nel trattamento delle
dermatiti eczematose con sospetta o
confermata sovrainfezione batterica da microrganismi sensibili
all’acido fusidico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti e bambini: applicare uno strato sottile di FUCICORT Crema 2 o 3
volte al dì.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità all’acido fusidico/sodio fusidato, betametasone
valerato o ad uno qualsiasi degli eccipienti
elencati al paragrafo 6.1.
A causa della presenza di corticosteroide, Fucicort è controindicato
nelle seguenti condizioni: Infezioni
fungine sistemiche
Infezioni cutanee primarie causate da funghi, virali o batteriche, sia
non trattate che non controllate con
trattamento appropriato (vedere paragrafo 4.4)
Manifestazioni cutanee legate a tubercolosi, sia non trattate che non
controllate con terapia appropriata
Dermatite periorale e rosacea.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Le terapie topiche a lungo termine senza interruzioni con Fucicort,
devono essere evitate.
A seconda del sito di applicazione, il possibile assorbimento
sistemico di betametasone valerato deve essere
sempre considerato durante il trattamento con Fucicort.
A causa del contenuto di corticosteroidi, Fucicort deve essere usato
con cautela vicino agli occhi. Evitare il
contatto di Fucicort con gli occhi (vedere paragrafo 4.8).
A seguito dell'assorbimento sistemico dei corticosteroidi topici, può
verificarsi una soppressione reversibile
dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA).
Fucicort deve essere usato con cautel