Frisium 10 mg Tabletten

国: オーストリア

言語: ドイツ語

ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有効成分:

CLOBAZAM

から入手可能:

Sanofi-Aventis GmbH

ATCコード:

N05BA09

INN（国際名）:

clobazam

パッケージ内のユニット:

20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück, Laufzeit: 60 Monate

処方タイプ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

治療領域:

Benzodiazepine derivative

製品概要:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

承認日:

1980-12-04

情報リーフレット

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FRISIUM
® 10 MG TABLETTEN
_Wirkstoff: Clobazam _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Frisium und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Frisium beachten?
3.
Wie ist Frisium einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Frisium aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FRISIUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Frisium enthält den Wirkstoff Clobazam.
Clobazam gehört zur Wirkstoffklasse der sogenannten
„Benzodiazepine“ und wirkt angstlösend und
beruhigend.
Frisium wird angewendet:
–
zur symptomatischen Behandlung von akuten und lang andauernden
Angstzuständen,
–
als Zusatzbehandlung bei Patienten mit Epilepsie, wenn mit der
Basisbehandlung allein kein
ausreichender Erfolg erzielt wird.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FRISIUM BEACHTEN?
FRISIUM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Clobazam oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
–
wenn Sie an einer schweren krankhaften Muskelschwäche (Myasthenia
gravis) leiden,
–
wenn Sie eine schwere Schädigung der Leber haben,
–
wenn Sie unter akuter schwerer Beeinträchtigung der Atmung leiden
(Ihre Atemfunktion muss
überwacht werden),
–
wenn be

製品の特徴

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Frisium 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 10 mg Clobazam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 72,3
mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße, bikonvexe, runde, 7 mm große Tablette mit einer Bruchrille
und der Prägung „B“ und
„GL“ auf der einen Seite und dem geprägten Logo „Hoechst“ auf
der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Symptomatische Behandlung akuter und chronischer Angstzustände.
–
Zusatzmedikation bei Patienten mit epileptischen Anfallsleiden, die
mit einer entsprechenden
Basistherapie nicht ausreichend einzustellen sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG_
Dosierung und Dauer der Anwendung müssen an die individuelle
Reaktionslage, das
Indikationsgebiet und die Schwere der Krankheit angepasst werden.
Frisium kann möglicherweise die Wachsamkeit und Reaktionszeit
beeinträchtigen. Daher gilt der
Grundsatz, die Dosis so klein wie möglich zu halten.
Bei akuten Erkrankungen ist die Anwendung von Frisium auf Einzelgaben
oder wenige Tage zu
beschränken.
Bei chronischen Krankheiten richtet sich die Dauer der Anwendung nach
dem Verlauf. Nach 2-
wöchiger täglicher Einnahme ist vom Arzt bei einer schrittweisen
Verringerung der Dosis zu
klären, ob eine Behandlung mit Frisium weiterhin angezeigt ist.
Nach Besserung der Beschwerden ist eine Dosisreduktion möglich.
Zur Vermeidung von Rezidivrisiken nach längerer Anwendung darf
Frisium nicht plötzlich
abgesetzt werden, sondern die Dosis muss schrittweise reduziert
werden, da sonst Symptome wie
Unruhe, Angstzustände und Schlaflosigkeit auftreten können (siehe
Abschnitte 4.4 und 4.8).
–
_DOSIERUNG BEI ANGSTZUSTÄNDEN _
Erwachsene
Beginn der Behandlung mit 20 mg Clobazam pro Tag. Bei Bedarf kann die
Tagesdosi