Krajina: Rakúsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CLOBAZAM
Sanofi-Aventis GmbH
N05BA09
clobazam
20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Benzodiazepine derivative
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1980-12-04
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FRISIUM ® 10 MG TABLETTEN _Wirkstoff: Clobazam _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Frisium und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Frisium beachten? 3. Wie ist Frisium einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Frisium aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FRISIUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Frisium enthält den Wirkstoff Clobazam. Clobazam gehört zur Wirkstoffklasse der sogenannten „Benzodiazepine“ und wirkt angstlösend und beruhigend. Frisium wird angewendet: – zur symptomatischen Behandlung von akuten und lang andauernden Angstzuständen, – als Zusatzbehandlung bei Patienten mit Epilepsie, wenn mit der Basisbehandlung allein kein ausreichender Erfolg erzielt wird. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FRISIUM BEACHTEN? FRISIUM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, – wenn Sie allergisch gegen Clobazam oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, – wenn Sie an einer schweren krankhaften Muskelschwäche (Myasthenia gravis) leiden, – wenn Sie eine schwere Schädigung der Leber haben, – wenn Sie unter akuter schwerer Beeinträchtigung der Atmung leiden (Ihre Atemfunktion muss überwacht werden), – wenn be Prečítajte si celý dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Frisium 10 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 10 mg Clobazam. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 72,3 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Weiße, bikonvexe, runde, 7 mm große Tablette mit einer Bruchrille und der Prägung „B“ und „GL“ auf der einen Seite und dem geprägten Logo „Hoechst“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE – Symptomatische Behandlung akuter und chronischer Angstzustände. – Zusatzmedikation bei Patienten mit epileptischen Anfallsleiden, die mit einer entsprechenden Basistherapie nicht ausreichend einzustellen sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _DOSIERUNG_ Dosierung und Dauer der Anwendung müssen an die individuelle Reaktionslage, das Indikationsgebiet und die Schwere der Krankheit angepasst werden. Frisium kann möglicherweise die Wachsamkeit und Reaktionszeit beeinträchtigen. Daher gilt der Grundsatz, die Dosis so klein wie möglich zu halten. Bei akuten Erkrankungen ist die Anwendung von Frisium auf Einzelgaben oder wenige Tage zu beschränken. Bei chronischen Krankheiten richtet sich die Dauer der Anwendung nach dem Verlauf. Nach 2- wöchiger täglicher Einnahme ist vom Arzt bei einer schrittweisen Verringerung der Dosis zu klären, ob eine Behandlung mit Frisium weiterhin angezeigt ist. Nach Besserung der Beschwerden ist eine Dosisreduktion möglich. Zur Vermeidung von Rezidivrisiken nach längerer Anwendung darf Frisium nicht plötzlich abgesetzt werden, sondern die Dosis muss schrittweise reduziert werden, da sonst Symptome wie Unruhe, Angstzustände und Schlaflosigkeit auftreten können (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8). – _DOSIERUNG BEI ANGSTZUSTÄNDEN _ Erwachsene Beginn der Behandlung mit 20 mg Clobazam pro Tag. Bei Bedarf kann die Tagesdosi Prečítajte si celý dokument