国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GLUCOSA MONOHIDRATO; SODIO CLORURO
FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.
B05BB92
GLUCOSE MONOHYDRATE; SODIUM CHLORIDE
3,5% + 0,35%
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
GLUCOSA MONOHIDRATO 35 mg; SODIO CLORURO 3.5 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Suero glucosalino
FREEFLEX GLUCOSALINA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 1.000 ml Autorizado 01/02/1968 No Comercializado - FREEFLEX GLUCOSALINA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 250 ml Autorizado 01/02/1968 No Comercializado - FREEFLEX GLUCOSALINA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 500 ml Autorizado 01/02/1968 No Comercializado - FREEFLEX GLUCOSALINA SOLUCION PARA PERFUSION, 10 bolsas de 1.000 ml Autorizado 01/02/2007 Comercializado - FREEFLEX GLUCOSALINA SOLUCION PARA PERFUSION, 20 bolsas de 500 ml Autorizado 01/02/2007 Comercializado - FREEFLEX GLUCOSALINA SOLUCION PARA PERFUSION, 30 bolsas de 250 ml Autorizado 01/02/2007 No Comercializado
Autorizado
1968-02-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FREEFLEX GLUCOSALINA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN GLUCOSA Y CLORURO DE SODIO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO: - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Freeflex Glucosalina y para qué se utiliza 2. Antes de usar Freeflex Glucosalina 3. Cómo usar Freeflex Glucosalina 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Freeflex Glucosalina 6. Información adicional 1. QUÉ ES FREEFLEX GLUCOSALINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Freeflex Glucosalina es una solución para perfusión intravenosa que se presenta en bolsas de 250 ml, 500 ml y 1000 ml. Este medicamento pertenece al grupo de soluciones intravenosas que afectan el balance electrolítico con hidratos de carbono. Freeflex Glucosalina está indicado en: - Estados de deshidratación con pérdidas moderadas de electrolitos. - Alteraciones del metabolismo hidrocarbonado. - Como vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos. 2. ANTES DE USAR FREEFLEX GLUCOSALINA NO USE FREEFLEX GLUCOSALINA - Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Freeflex Glucosalina. - En estados de hiperhidratación (sobrecarga de líquido). 2 de 6 - En situaciones de edema generalizado (acumulación de líquido en los tejidos del cuerpo) o cirrosis ascítica (afección crónica progresiva del hígado con acumulación de líquido). - En estados de hiperglucemia (aumento del nivel de glucosa en sangre). - En estados de hipernatremia (aumento de sodio en sangre). - En estados de hipercloremia (aumento de clor 完全なドキュメントを読む
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Freeflex Glucosalina solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 100 ml de solución contienen: a) Principios activos Glucosa anhidra (como monohidrato) 3,5 g Cloruro de sodio 0,35 g La osmolaridad teórica de la solución es de 313 mOsm/l y el pH de 3,2-6,5. El aporte teórico de calorías es de 140 kcal/l. El contenido teórico en sodio y en cloruro es de 60 mmol/l. Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución límpida, transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Estados de deshidratación con pérdidas moderadas de electrolitos. - Alteraciones del metabolismo hidrocarbonado. - Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Freeflex Glucosalina se administrará por vía intravenosa. Se debe controlar el equilibrio de fluidos y las concentraciones plasmáticas de glucosa y electrolitos (especialmente sodio) durante la administración. La dosificación y velocidad de administración dependen ajustarse en función de la edad, peso, estado clínico y biológico (equilibrio ácido-base) del paciente (particularmente del estado de hidratación del paciente) así como de la terapia concomitante. Dosificación recomendada: Para adultos, ancianos y adolescentes: 500 ml a 3000 ml cada 24 horas. Para bebés y niños: 2 de 8 - De 0 a 10 kg de peso corporal: 100 ml/kg/24 h - De 10 a 20 kg de peso corporal: 1000 ml + 50 ml/kg/24 h para el peso superior a 10 kg - > 20 kg de peso corporal: 1500 ml + 20 ml/kg/24 h para el peso superior a 20 kg Velocidad de administración: La velocidad de perfusión es normalmente de 40 ml/kg/24 h en adultos, ancianos y adolescentes. En pacientes pediátricos la velocidad de perfusión es de 5 ml/kg/h de media, pero este valor varía con la edad: 6-8 ml/kg/h para niños menores de 12 meses, 4-6 ml/kg/h para niños de 12-23 meses y 2-4 ml/kg 完全なドキュメントを読む