FREEFLEX GLUCOSALINA SOLUCION PARA PERFUSION

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

GLUCOSA MONOHIDRATO; SODIO CLORURO

Saatavilla:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

ATC-koodi:

B05BB92

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

GLUCOSE MONOHYDRATE; SODIUM CHLORIDE

Annos:

3,5% + 0,35%

Lääkemuoto:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Koostumus:

GLUCOSA MONOHIDRATO 35 mg; SODIO CLORURO 3.5 mg

Antoreitti:

VÍA INTRAVENOSA

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Suero glucosalino

Tuoteyhteenveto:

FREEFLEX GLUCOSALINA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 1.000 ml Autorizado 01/02/1968 No Comercializado - FREEFLEX GLUCOSALINA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 250 ml Autorizado 01/02/1968 No Comercializado - FREEFLEX GLUCOSALINA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 500 ml Autorizado 01/02/1968 No Comercializado - FREEFLEX GLUCOSALINA SOLUCION PARA PERFUSION, 10 bolsas de 1.000 ml Autorizado 01/02/2007 Comercializado - FREEFLEX GLUCOSALINA SOLUCION PARA PERFUSION, 20 bolsas de 500 ml Autorizado 01/02/2007 Comercializado - FREEFLEX GLUCOSALINA SOLUCION PARA PERFUSION, 30 bolsas de 250 ml Autorizado 01/02/2007 No Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

1968-02-01

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FREEFLEX GLUCOSALINA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
GLUCOSA Y CLORURO DE SODIO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO:
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Freeflex Glucosalina y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Freeflex Glucosalina
3.
Cómo usar Freeflex Glucosalina
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Freeflex Glucosalina
6.
Información adicional
1. QUÉ ES FREEFLEX GLUCOSALINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Freeflex Glucosalina es una solución para perfusión intravenosa que
se presenta en bolsas de 250 ml, 500
ml y 1000 ml.
Este medicamento pertenece al grupo de soluciones intravenosas que
afectan el balance electrolítico con
hidratos de carbono.
Freeflex Glucosalina está indicado en:
-
Estados de deshidratación con pérdidas moderadas de electrolitos.
-
Alteraciones del metabolismo hidrocarbonado.
-
Como vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos.
2. ANTES DE USAR FREEFLEX GLUCOSALINA
NO USE FREEFLEX GLUCOSALINA
-
Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de
los demás componentes de Freeflex
Glucosalina.
-
En estados de hiperhidratación (sobrecarga de líquido).
2 de 6
-
En situaciones de edema generalizado (acumulación de líquido en los
tejidos del cuerpo) o cirrosis
ascítica (afección crónica progresiva del hígado con acumulación
de líquido).
-
En estados de hiperglucemia (aumento del nivel de glucosa en sangre).
-
En estados de hipernatremia (aumento de sodio en sangre).
-
En estados de hipercloremia (aumento de clor

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Freeflex Glucosalina solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
a) Principios activos
Glucosa anhidra (como monohidrato)
3,5 g
Cloruro de sodio
0,35 g
La osmolaridad teórica de la solución es de 313 mOsm/l y el pH de
3,2-6,5. El aporte teórico de calorías es
de 140 kcal/l. El contenido teórico en sodio y en cloruro es de 60
mmol/l.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución límpida, transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Estados de deshidratación con pérdidas moderadas de electrolitos.
- Alteraciones del metabolismo hidrocarbonado.
- Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Freeflex Glucosalina se administrará por vía intravenosa.
Se debe controlar el equilibrio de fluidos y las concentraciones
plasmáticas de glucosa y electrolitos
(especialmente sodio) durante la administración.
La dosificación y velocidad de administración dependen ajustarse en
función de la edad, peso, estado
clínico y biológico (equilibrio ácido-base) del paciente
(particularmente del estado de hidratación del
paciente) así como de la terapia concomitante.
Dosificación recomendada:
Para adultos, ancianos y adolescentes: 500 ml a 3000 ml cada 24 horas.
Para bebés y niños:
2 de 8
-
De 0 a 10 kg de peso corporal:
100 ml/kg/24 h
-
De 10 a 20 kg de peso corporal: 1000 ml + 50 ml/kg/24 h para el peso
superior a 10 kg
-
> 20 kg de peso corporal:
1500 ml + 20 ml/kg/24 h para el peso superior a 20 kg
Velocidad de administración:
La velocidad de perfusión es normalmente de 40 ml/kg/24 h en adultos,
ancianos y adolescentes.
En pacientes pediátricos la velocidad de perfusión es de 5 ml/kg/h
de media, pero este valor varía con la
edad: 6-8 ml/kg/h para niños menores de 12 meses, 4-6 ml/kg/h para
niños de 12-23 meses y 2-4 ml/kg