FOSTIMON 75 UI Pdre p.prep.injectable

国: チュニジア

言語: フランス語

ソース: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

有効成分:

FSH

から入手可能:

IBSA Institut Biochimique SA

INN（国際名）:

FSH

投薬量:

75 UI

医薬品形態:

Pdre p.prep.injectable

パッケージ内のユニット:

B/1 flacon+ampoule solvant/1ml

クラス:

A

治療群:

HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DU SYSTEME GENITAL

治療領域:

SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES

適応症:

Anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques, SOPK) chez les femmes qui n'ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène. Hyperstimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de follicules multiples dans le cadre des techniques d'assistance médicale à la procréation (AMP) telles que la fécondation in vitro (FIV), le transfert intratubaire de gamètes (GIFT) et le transfert intratubaire de zygotes (ZIFT).

製品概要:

Classement VEIC: Essentiel

承認日:

2013-05-29

製品の特徴

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Fostimon® 75 UI/1 ml, poudre et solvant pour solution injectable
Fostimon® 150 UI ml, poudre et solvant pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Principe actif_
Hormone folliculostimulante humaine (urofollitropine, FSH), extraite
de l’urine humaine. _ _
_Excipients _
Poudre: lactose monohydraté.
Solvant: solution de chlorure de sodium 0,9 %.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques, SOPK)
chez les femmes qui
n'ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène.
Hyperstimulation ovarienne
contrôlée pour induire le développement de follicules multiples
dans le cadre des techniques
d'assistance médicale à la procréation (AMP) telles que la
fécondation in vitro (FIV), le
transfert intratubaire de gamètes (GIFT) et le transfert intratubaire
de zygotes (ZIFT).
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Un traitement par des hormones gonadotropes ne devrait être entrepris
que par un médecin
spécialiste expérimenté dans le diagnostic et le traitement des
troubles de la fertilité et après
exclusion de toute autre cause d’infertilité (mécanique,
immunologique ou andrologique), et
seulement lorsqu’un suivi endocrinologique et clinique approprié du
traitement peut être
assuré.
Induction de l’ovulation chez les femmes atteintes d’un
dysfonctionnement hypothalamique-
hypophysaire qui présentent une spanioménorrhée ou une aménorrhée
(Groupe II, classif.
OMS)
Le but du traitement est de porter à maturité un seul follicule de
Graaf en l’espace de quelques
jours à l’aide de doses individuellement ajustées de FSH
(Fostimon), puis de déclencher
l’ovulation à l’aide d’une injection de gonadotrophine
chorionique humaine (hCG).
Ce traitement comporte donc 2 phases:
1ère phase: on administre 1-2 flacons de Fostimon 75 U.I. par jour
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