Χώρα: Τυνησία
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
FSH
IBSA Institut Biochimique SA
FSH
75 UI
Pdre p.prep.injectable
B/1 flacon+ampoule solvant/1ml
A
HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DU SYSTEME GENITAL
SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
Anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques, SOPK) chez les femmes qui n'ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène. Hyperstimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de follicules multiples dans le cadre des techniques d'assistance médicale à la procréation (AMP) telles que la fécondation in vitro (FIV), le transfert intratubaire de gamètes (GIFT) et le transfert intratubaire de zygotes (ZIFT).
Classement VEIC: Essentiel
2013-05-29
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Fostimon® 75 UI/1 ml, poudre et solvant pour solution injectable Fostimon® 150 UI ml, poudre et solvant pour solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE _Principe actif_ Hormone folliculostimulante humaine (urofollitropine, FSH), extraite de l’urine humaine. _ _ _Excipients _ Poudre: lactose monohydraté. Solvant: solution de chlorure de sodium 0,9 %. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques, SOPK) chez les femmes qui n'ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène. Hyperstimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de follicules multiples dans le cadre des techniques d'assistance médicale à la procréation (AMP) telles que la fécondation in vitro (FIV), le transfert intratubaire de gamètes (GIFT) et le transfert intratubaire de zygotes (ZIFT). 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Un traitement par des hormones gonadotropes ne devrait être entrepris que par un médecin spécialiste expérimenté dans le diagnostic et le traitement des troubles de la fertilité et après exclusion de toute autre cause d’infertilité (mécanique, immunologique ou andrologique), et seulement lorsqu’un suivi endocrinologique et clinique approprié du traitement peut être assuré. Induction de l’ovulation chez les femmes atteintes d’un dysfonctionnement hypothalamique- hypophysaire qui présentent une spanioménorrhée ou une aménorrhée (Groupe II, classif. OMS) Le but du traitement est de porter à maturité un seul follicule de Graaf en l’espace de quelques jours à l’aide de doses individuellement ajustées de FSH (Fostimon), puis de déclencher l’ovulation à l’aide d’une injection de gonadotrophine chorionique humaine (hCG). Ce traitement comporte donc 2 phases: 1ère phase: on administre 1-2 flacons de Fostimon 75 U.I. par jour p Διαβάστε το πλήρες έγγραφο