情報リーフレット
1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
FORVEL, 0,4 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS
Naloksoonvesinikkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Forvel ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne kui teile manustatakse Forvel’i
3.
Kuidas Forvel’i manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Forvel’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON FORVEL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Forvel on ravim, mida kasutatakse opioidi üleannustamise, nt morfiini
üleannustamise,
antagoniseerimiseks.
Forvel’i kasutatakse opioidide soovimatute kõrvaltoimete
neutraliseerimiseks, need on
kesknärvisüsteemi toimimise eluohtlik pärssumine ja
hingamissüsteemi pärssumine
(hingamisraskused). Forvel’i kasutatakse ka veel opioidide
üleannustamise või mürgistuse
diagnoosimiseks.
Kui naisele manustatakse sünnituse käigus valuvaigisteid, võidakse
vastsündinut ravida Forvel’iga, et
neutraliseerida opioidide soovimatuid kõrvaltoimeid, nt kui
vastsündinul esineb hingamisraskusi või
kesknärvisüsteemi depressiooni.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE KUI TEILE MANUSTATAKSE FORVEL’I
_ _
FORVEL’I EI TOHI KASUTADA:
-
kui olete naloksoonvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes
ALLERGILINE
.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne kui teile manustatakse Forvel’i, rääkige sellest oma arsti
või apteekriga.
Eriline ettevaatus on vajalik:
-
kui teil on
FÜÜSILINE SÕLTUVUS OPIOIDIDEST
(nt morfiinist) või kui te olete saanud neid ravi
完全なドキュメントを読む
製品の特徴
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
FORVEL, 0,4 mg/ml süste-/infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml ampull sisaldab 0,4 mg naloksoonvesinikkloriidi
(naloksoonvesinikkloriiddühüdraadina).
INN:
_Naloxonum_
Teadaolevat toimet omavad abiained: 1 ml süste-/infusioonilahust
sisaldab 3,38 mg (0,15 mmol)
naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahus.
Selge, värvitu või peaaegu värvitu lahus.
pH: 3,0...4,0
Osmolaalsus: 270...310 mOsMol/kg
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
-
Looduslike või sünteetiliste opioidide poolt põhjustatud
kesknärvisüsteemi pärssiva toime täielik
või osaline antagoniseerimine, eelkõige hingamise depressiooni
puhul.
-
Opioidi ägeda üleannustamise kahtluse või intoksikatsiooni
diagnoosimine.
-
Hingamise ja muu kesknärvisüsteemi depressiooni täielik või
osaline antagoniseerimine
vastsündinutel, kelle emad on saanud opioide.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
KESKNÄRVISÜSTEEMI PÄRSSIVA TOIME TÄIELIK VÕI OSALINE
ANTAGONISEERIMINE, ERITI HINGAMISE
DEPRESSIOONI KORRAL, MIS ON PÕHJUSTATUD LOODUSLIKE VÕI
SÜNTEETILISTE OPIOIDIDE POOLT
_Täiskasvanud _
Annus määratakse igale patsiendile eraldi, et saavutada optimaalne
respiratoorne vastus ning samal
ajal tagada adekvaatne analgeesia. Tavaliselt piisab intravenoosse
süste korral 0,1...0,2 mg
naloksoonvesinikkloriidist (ligikaudu 1,5…3 μg/kg). Vajadusel võib
2-minutiliste intervallidega
manustada veel intravenoosselt 0,1 mg kuni rahuldava respiratoorse
vastuseni ja teadvusele tulekuni.
Korduva annuse manustamine võib osutuda vajalikuks 1...2 tunni
möödudes, sõltuvalt
antagoniseeritava aine omadustest (lühitoimeline või aeglase
vabanemisega), manustatud kogusest ja
manustamisviisist ning -ajast. Alternatiivselt võib naloksooni
manustada ka intravenoosse
infusioonina.
Infusioon
Mõnede opioidide toime on pikem kui naloksoonvesinikkloriidi
intravenoosse boolussüste toimeaeg.
Seetõttu tuleb naloksoonvesinikkloriidi pi
完全なドキュメントを読む
情報リーフレット 