FORTUM 500MG Prášek pro injekční roztok

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有効成分:

4988 PENTAHYDRÁT CEFTAZIDIMU

から入手可能:

Sandoz s.r.o., Praha Array

ATCコード:

J01DD02

INN（国際名）:

4988 PENTAHYDRÁT CEFTAZIDIMU

投薬量:

500MG

医薬品形態:

Prášek pro injekční roztok

投与経路:

Intramuskulární/intravenózní podání

処方タイプ:

Rx Array

治療領域:

CEFTAZIDIM

製品概要:

Kód SÚKL: 0273264 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273265 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273263 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231973 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231974 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231972 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0215417 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0076355 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215416 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N

認証ステータス:

R - registrovaný léčivý přípravek

承認日:

2024-05-17

情報リーフレット

1
Sp. zn. sukls174113/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
FORTUM 500 MG PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ ROZTOK
FORTUM 1 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ ROZTOK
FORTUM 2 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
ceftazidimum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je přípravek Fortum a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fortum
užívat
3.
Jak se přípravek Fortum užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Fortum uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK FORTUM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Fortum je antibiotikum určené pro dospělé i děti
(včetně novorozenců). Účinkuje tak, že
usmrcuje bakterie, které způsobují infekce. Patří do skupiny
léků nazývaných
_cefalosporiny_
.
PŘÍPRAVEK FORTUM JE URČENÝ K LÉČBĚ ZÁVAŽNÝCH BAKTERIÁLNÍCH
INFEKCÍ:
•
plic nebo hrudníku;
•
plic a průdušek u pacientů trpících cystickou fibrózou;
•
mozkových blan
_(meningitida)_
;
•
ucha;
•
močových cest;
•
kůže a měkkých tkání;
•
břicha a břišní stěny
_(peritonitida)_
;
•
kostí a kloubů.
Přípravek Fortum je rovněž možné použít k:
•
prevenci infekcí v průběhu operace prostaty u mužů;
•
léčbě pacientů s nízkým počtem bílých krvinek
_(neutropenie)_
, kteří mají horečku způsobenou
bakteriální infekcí.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST,

製品の特徴

1
Sp. zn. sukls174113/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Fortum 500 mg prášek pro injekční roztok
Fortum 1 g prášek pro injekční roztok
Fortum 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Fortum 500 mg
Jedna injekční lahvička obsahuje ceftazidimum 500 mg (jako
pentahydrát) s uhličitanem sodným
(118 mg na jeden gram ceftazidimu).
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna injekční lahvička obsahuje 26 mg (1,13 mmol) sodíku.
Fortum 1 g
Jedna injekční lahvička obsahuje ceftazidimum 1 g (jako
pentahydrát) s uhličitanem sodným (118 mg na
jeden gram ceftazidimu).
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna injekční lahvička obsahuje 52 mg (2,26 mmol) sodíku.
Fortum 2 g
Jedna injekční lahvička obsahuje ceftazidimum 2 g (jako
pentahydrát) s uhličitanem sodným (118 mg na
jeden gram ceftazidimu).
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna injekční lahvička obsahuje 104 mg (4,52 mmol) sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
FORTUM 500 MG
Prášek pro injekční roztok
Injekční lahvičky obsahující bílý až světle krémový
sterilní prášek.
FORTUM 1 G
Prášek pro injekční roztok
Injekční lahvičky obsahující bílý až světle krémový
sterilní prášek.
FORTUM 2 G
Prášek pro injekční/infuzní roztok
Injekční lahvičky obsahující bílý až světle krémový
sterilní prášek.
2
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Fortum je indikován k léčbě níže uvedených
infekčních onemocnění u dospělých i dětí včetně
novorozenců (tj. od narození).
●
Nozokomiální pneumonie
●
Bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy
●
Bakteriální meningitida
●
Chronický hnisavý zánět středouší (otitis media suppurativa
chronica)
●
Maligní zánět zevního zvukovodu (otitis externa maligna)
●
Komplikované infekce močových cest
●
Komplikované infekce kůže a měkkých tkání
●
Komplikované intraabdominální inf