Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4988 PENTAHYDRÁT CEFTAZIDIMU
Sandoz s.r.o., Praha Array
J01DD02
4988 PENTAHYDRÁT CEFTAZIDIMU
500MG
Prášek pro injekční roztok
Intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
CEFTAZIDIM
Kód SÚKL: 0273264 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273263 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273265 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231974 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231973 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231972 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0215417 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215416 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0076355 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 Sp. zn. sukls174113/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FORTUM 500 MG PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ ROZTOK FORTUM 1 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ ROZTOK FORTUM 2 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK ceftazidimum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE: 1. Co je přípravek Fortum a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fortum užívat 3. Jak se přípravek Fortum užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Fortum uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK FORTUM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Fortum je antibiotikum určené pro dospělé i děti (včetně novorozenců). Účinkuje tak, že usmrcuje bakterie, které způsobují infekce. Patří do skupiny léků nazývaných _cefalosporiny_ . PŘÍPRAVEK FORTUM JE URČENÝ K LÉČBĚ ZÁVAŽNÝCH BAKTERIÁLNÍCH INFEKCÍ: • plic nebo hrudníku; • plic a průdušek u pacientů trpících cystickou fibrózou; • mozkových blan _(meningitida)_ ; • ucha; • močových cest; • kůže a měkkých tkání; • břicha a břišní stěny _(peritonitida)_ ; • kostí a kloubů. Přípravek Fortum je rovněž možné použít k: • prevenci infekcí v průběhu operace prostaty u mužů; • léčbě pacientů s nízkým počtem bílých krvinek _(neutropenie)_ , kteří mají horečku způsobenou bakteriální infekcí. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls174113/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Fortum 500 mg prášek pro injekční roztok Fortum 1 g prášek pro injekční roztok Fortum 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Fortum 500 mg Jedna injekční lahvička obsahuje ceftazidimum 500 mg (jako pentahydrát) s uhličitanem sodným (118 mg na jeden gram ceftazidimu). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna injekční lahvička obsahuje 26 mg (1,13 mmol) sodíku. Fortum 1 g Jedna injekční lahvička obsahuje ceftazidimum 1 g (jako pentahydrát) s uhličitanem sodným (118 mg na jeden gram ceftazidimu). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna injekční lahvička obsahuje 52 mg (2,26 mmol) sodíku. Fortum 2 g Jedna injekční lahvička obsahuje ceftazidimum 2 g (jako pentahydrát) s uhličitanem sodným (118 mg na jeden gram ceftazidimu). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna injekční lahvička obsahuje 104 mg (4,52 mmol) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA FORTUM 500 MG Prášek pro injekční roztok Injekční lahvičky obsahující bílý až světle krémový sterilní prášek. FORTUM 1 G Prášek pro injekční roztok Injekční lahvičky obsahující bílý až světle krémový sterilní prášek. FORTUM 2 G Prášek pro injekční/infuzní roztok Injekční lahvičky obsahující bílý až světle krémový sterilní prášek. 2 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Fortum je indikován k léčbě níže uvedených infekčních onemocnění u dospělých i dětí včetně novorozenců (tj. od narození). ● Nozokomiální pneumonie ● Bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy ● Bakteriální meningitida ● Chronický hnisavý zánět středouší (otitis media suppurativa chronica) ● Maligní zánět zevního zvukovodu (otitis externa maligna) ● Komplikované infekce močových cest ● Komplikované infekce kůže a měkkých tkání ● Komplikované intraabdominální inf Přečtěte si celý dokument