国: トルコ
言語: トルコ語
ソース: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
formoterol and budesonid
NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03AK07
budesonide and formoterol
Normal
östrojen ve KOAH
Aktif
2013-06-05
1 KULLANMA TALİMATI FORPACK 6/400 MCG INHALASYON IÇIN ÖLÇÜLÜ DOZLU AEROSOL AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR. _ETKIN MADDE:_ İnhalasyon için her bir doz 6 mcg formoterol fumarat dihidrat ve 400 mcg budesonid içermektedir. _YARDIMCI MADDELER:_ Dehidrat alkol, HFA-134a, oleik asit içerir._ _ _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. FORPACK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. FORPACK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. FORPACK NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. FORPACK’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. FORPACK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FORPACK, etkin madde olarak 6 mcg formoterol fumarat dihidrat ve 400 mcg budesonid içerir. FORPACK 6/400 mcg, inhalasyon için ölçülü 120 dozluk aerosol tüplerde bulunur ve 1 adet inhaler içermektedir. Formoterol fumarat dihidrat “uzun etkili beta-agonistler” veya “bronkodilatörler” olarak adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir. Solunum yollarınızdaki 完全なドキュメントを読む
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FORPACK 6/400 mcg için ölçülü dozlu aerosol 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Formoterol fumarat dihidrat 6 mcg Budesonid 400 mcg YARDIMCI MADDE(LER): Dehidrat alkol 1,728 mg Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnhalasyon İçin Ölçülü Dozlu Aerosol Alüminyum inhaler kabı içinde basınçlı propellant gaz ile doldurulmuş süspansiyon. Alüminyum konteynere bir dozajlama valf eklidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Astım: Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren kullanılır. Amfizem ve Kronik bronşit: Formoterol, amfizem ve kronik bronşit hastalarında egzersiz kapasitesini artırmakta ve semptomatik düzelme sağlamaktadır. Formoterol, budesonid ile birlikte düzenli kullanıldığında orta ve ağır amfizem ve kronik bronşit olgularında atak sıklığını ve semptomları azaltmaktadır. Budesonid, amfizem ve kronik bronşit hastalarında monoterapi olarak kullanılmamalıdır. 2 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Astım: Yetişkinler: Yetişkinler için önerilen doz günde iki kez bir inhalasyondur (sabah ve akşam yaklaşık 12 saat aralıklarla). Bazı hastalar için, günde toplam iki kez 2 inhalasyon dozunu aşmamak üzere daha yüksek doz kullanılması gerekebilir. Yetişkin hastalarda önerilen FORPACK başlangıç dozu, hastaların astım şiddetine bağlıdır. Önerilen maksimum FORPACK dozu günde iki kez 6 mcg/400 mcg dozudur. 12 完全なドキュメントを読む