FORPACK 12 MCG/400 MCG DISCAIR INHALASYON ICIN TOZ, 60 DOZ

Țară: Turcia

Limbă: turcă

Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredient activ:

formoterol and budesonid 

Disponibil de la:

NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codul ATC:

R03AK07

INN (nume internaţional):

budesonide and formoterol

Tip de prescriptie medicala:

Normal

Zonă Terapeutică:

östrojen ve KOAH

Statutul autorizaţiei:

Aktif

Data de autorizare:

2013-06-05

Prospect

1 

KULLANMA TALİMATI 

FORPACK 6/400 MCG INHALASYON IÇIN ÖLÇÜLÜ DOZLU AEROSOL 
AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR.


  _ETKIN  MADDE:_  İnhalasyon  için  her  bir  doz  6  mcg  formoterol  fumarat  dihidrat  ve  400  mcg 
budesonid içermektedir. 


_YARDIMCI MADDELER:_ Dehidrat alkol, HFA-134a, oleik
asit içerir._ _
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, 
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
_•  Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ 
_•  Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız._ 
_•  Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _ 
_• Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._ 
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında  YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1.  FORPACK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  FORPACK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  FORPACK NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  FORPACK’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

2 

1.  FORPACK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
FORPACK, etkin madde olarak 6 mcg formoterol fumarat dihidrat ve
400 mcg budesonid içerir. 
FORPACK  6/400  mcg,  inhalasyon  için  ölçülü  120  dozluk  aerosol  tüplerde  bulunur  ve  1  adet 
inhaler içermektedir. 


Formoterol  fumarat  dihidrat  “uzun  etkili  beta-agonistler”  veya  “bronkodilatörler”  olarak 
adlandırılan  ilaçlar  grubuna  dahildir.  Solunum  yollarınızdaki �

Caracteristicilor produsului

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
FORPACK 6/400 mcg için ölçülü dozlu aerosol 
2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Formoterol fumarat dihidrat   
6 mcg 
Budesonid 

400 mcg 
YARDIMCI MADDE(LER): 
Dehidrat alkol  

1,728 mg 
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 
3.  FARMASÖTİK FORM 
İnhalasyon İçin Ölçülü Dozlu Aerosol 
Alüminyum
inhaler kabı içinde basınçlı propellant gaz ile doldurulmuş
süspansiyon. 
Alüminyum konteynere bir dozajlama valf eklidir. 
4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR  
Astım: 
Astım  semptomlarının  düzeltilmesi  ve  kontrol  altına  alınması  amacıyla  kullanılır.  Astım 
hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren
kullanılır. 
Amfizem ve Kronik bronşit: 
Formoterol,  amfizem  ve  kronik  bronşit  hastalarında  egzersiz  kapasitesini  artırmakta  ve 
semptomatik  düzelme  sağlamaktadır.  Formoterol,  budesonid  ile  birlikte  düzenli 
kullanıldığında  orta  ve  ağır  amfizem  ve  kronik  bronşit  olgularında  atak  sıklığını  ve 
semptomları azaltmaktadır. 
Budesonid, amfizem ve kronik bronşit hastalarında monoterapi olarak
kullanılmamalıdır. 

2 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Astım: 
Yetişkinler: 
Yetişkinler  için  önerilen  doz  günde  iki  kez  bir  inhalasyondur  (sabah  ve  akşam  yaklaşık  12 
saat aralıklarla). Bazı hastalar için, günde toplam iki kez 2 inhalasyon dozunu aşmamak üzere 
daha yüksek doz kullanılması gerekebilir. 
Yetişkin  hastalarda  önerilen  FORPACK  başlangıç  dozu,  hastaların  astım  şiddetine  bağlıdır. 
Önerilen maksimum FORPACK dozu günde iki kez 6 mcg/400
mcg dozudur. 
12�