国: ノルウェー
言語: ノルウェー語
ソース: Statens legemiddelverk
Fluvastatinnatrium
Accord Healthcare B.V.
C10AA04
fluvastatin sodium
80 mg
Depottablett
Blisterpakning 98 stk
C
Markedsført
2021-09-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN FLUVASTATIN ACCORD 80 MG DEPOTTABLETTER FLUVASTATIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Fluvastatin Accord er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Fluvastatin Accord 3. Hvordan du bruker Fluvastatin Accord 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Fluvastatin Accord 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Fluvastatin Accord er og hva det brukes mot • Fluvastatin Accord inneholder virkestoffet fluvastatinnatrium, som tilhører en gruppe legemidler som kalles statiner, som er lipidsenkende legemidler. De senker fettet (lipider) i blodet ditt. De brukes hos pasienter med tilstander som ikke kan kontrolleres ved hjelp av diett og mosjon alene. • Fluvastatin Accord er et legemiddel som brukes til å behandle FORHØYEDE NIVÅER AV FETT I BLODET HOS VOKSNE, spesielt total kolesterol og såkalt "dårlig" eller LDL-kolesterol, som er assosiert med en økt risiko for hjertesykdom og slag. • Hos voksne pasienter med høyt blodnivå av kolesterol • Hos voksne pasienter med høyt blodnivå av både kolesterol og triglyserider (en annen type blodlipid) • Legen kan også forskrive Fluvastatin Accord for å forhindre ytterligere alvorlige hjertehendelser (f.eks hjerteinfarkt) hos pasienter som allerede har hatt hjertekateterisering med en intervensjon i hjertets kranskar. Spør legen din hvis du har spørsmål om 完全なドキュメントを読む
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Fluvastatin Accord 80 mg depottabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En filmdrasjert depottablett inneholder 84,280 mg fluvastatinnatrium tilsvarende 80 mg fluvastatin. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Depottablett Gul, rund, bikonveks, filmdrasjert tablett med skrå kanter, preget med "F80" på den ene siden og umerket på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Dyslipidemi Behandling av voksne med primær hyperkolesterolemi eller blandet dyslipidemi, som tillegg til diett, når respons på diett og andre ikke-farmakologiske behandlinger (f.eks trening, vektreduksjon) er utilstrekkelig. Sekundær profylakse ved koronar hjertesykdom Sekundær profylakse mot alvorlige kardiovaskulare hendelser hos voksne med koronar hjertesykdom etter perkutan koronarintervensjon (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering VOKSNE Dyslipidemi Før behandlingen med Fluvastatin Accord depottabletter begynner, bør pasientene settes på en standard kolesterolsenkende diett og bør fortsette på denne dietten under behandlingen. Startdose og og vedlikeholdsdose bør individualiseres i henhold til baseline LDL-kolesterol og for at målet med behandlingen kan gjennomføres. Anbefalt doseringsområde er 20 til 80 mg/dag. For pasienter som krever LDL-kolestrolreduksjon med et mål på <25 %, kan en startdose på 20 mg fluvastatin brukes om kvelden. For pasienter som krever LDL-kolestrolreduksjon med et mål på ≥25 %, er den anbefalte startdosen 40 mg fluvastatin om kvelden. Dosen kan opptitreres til 80 mg daglig, gitt som en enkelt dose (en fluvastatin 2 depottablett) når som helst på dagen eller som en 40 mg fluvastatindose gitt to ganger daglig (én dose om morgenen og én dose om kvelden). Den maksimale lipidsenkende effekten ved en gitt dose oppnås innen 4 uker. Dosejusteringer bør gjøres med intervaller på 4 uker eller mer. Sekundær profylakse ved koronar hjertesykdom Hos pasienter med koronar hjertesykdom etter 完全なドキュメントを読む