Fluvastatin Accord 80 mg

Država: Norveška

Jezik: norveščina

Source: Statens legemiddelverk

Aktivna sestavina:

Fluvastatinnatrium

Dostopno od:

Accord Healthcare B.V.

Koda artikla:

C10AA04

INN (mednarodno ime):

fluvastatin sodium

Odmerek:

80 mg

Farmacevtska oblika:

Depottablett

Enote v paketu:

Blisterpakning 98 stk

Tip zastaranja:

C

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2021-09-15

Navodilo za uporabo

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
FLUVASTATIN ACCORD 80 MG DEPOTTABLETTER
FLUVASTATIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Fluvastatin Accord er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Fluvastatin Accord
3.
Hvordan du bruker Fluvastatin Accord
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Fluvastatin Accord
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Fluvastatin Accord er og hva det brukes mot
•
Fluvastatin Accord inneholder virkestoffet fluvastatinnatrium, som
tilhører en gruppe legemidler
som kalles statiner, som er lipidsenkende legemidler. De senker fettet
(lipider) i blodet ditt. De
brukes hos pasienter med tilstander som ikke kan kontrolleres ved
hjelp av diett og mosjon alene.
•
Fluvastatin Accord er et legemiddel som brukes til å behandle
FORHØYEDE NIVÅER AV FETT I BLODET
HOS VOKSNE, spesielt total kolesterol og såkalt "dårlig" eller
LDL-kolesterol, som er assosiert med
en økt risiko for hjertesykdom og slag.
•
Hos voksne pasienter med høyt blodnivå av kolesterol
•
Hos voksne pasienter med høyt blodnivå av både kolesterol og
triglyserider (en annen type
blodlipid)
•
Legen kan også forskrive Fluvastatin Accord for å forhindre
ytterligere alvorlige hjertehendelser
(f.eks hjerteinfarkt) hos pasienter som allerede har hatt
hjertekateterisering med en intervensjon i
hjertets kranskar.
Spør legen din hvis du har spørsmål om

Lastnosti izdelka

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Fluvastatin Accord 80 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En filmdrasjert depottablett inneholder 84,280 mg fluvastatinnatrium
tilsvarende 80 mg fluvastatin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depottablett
Gul, rund, bikonveks, filmdrasjert tablett med skrå kanter, preget
med "F80" på den ene siden og
umerket på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Dyslipidemi
Behandling av voksne med primær hyperkolesterolemi eller blandet
dyslipidemi, som tillegg til
diett, når respons på diett og andre ikke-farmakologiske
behandlinger (f.eks trening, vektreduksjon)
er utilstrekkelig.
Sekundær profylakse ved koronar hjertesykdom
Sekundær profylakse mot alvorlige kardiovaskulare hendelser hos
voksne med koronar
hjertesykdom etter perkutan koronarintervensjon (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
VOKSNE
Dyslipidemi
Før behandlingen med Fluvastatin Accord depottabletter begynner, bør
pasientene settes på en
standard kolesterolsenkende diett og bør fortsette på denne dietten
under behandlingen.
Startdose og og vedlikeholdsdose bør individualiseres i henhold til
baseline LDL-kolesterol og for
at målet med behandlingen kan gjennomføres.
Anbefalt doseringsområde er 20 til 80 mg/dag. For pasienter som
krever LDL-kolestrolreduksjon
med et mål på <25 %, kan en startdose på 20 mg fluvastatin brukes
om kvelden. For pasienter som
krever LDL-kolestrolreduksjon med et mål på ≥25 %, er den
anbefalte startdosen 40 mg fluvastatin
om kvelden. Dosen kan opptitreres til 80 mg daglig, gitt som en enkelt
dose (en fluvastatin
2
depottablett) når som helst på dagen eller som en 40 mg
fluvastatindose gitt to ganger daglig (én
dose om morgenen og én dose om kvelden).
Den maksimale lipidsenkende effekten ved en gitt dose oppnås innen 4
uker. Dosejusteringer bør
gjøres med intervaller på 4 uker eller mer.
Sekundær profylakse ved koronar hjertesykdom
Hos pasienter med koronar hjertesykdom etter