Flurinol®

国: キューバ

言語: スペイン語

ソース: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

有効成分:

Clorhidrato de epinastina

から入手可能:

Boehringer Ingelheim Promeco S.A. de C.V.

ATCコード:

R06AX24

INN（国際名）:

Clorhidrato de epinastina

投薬量:

20 mg

医薬品形態:

Tableta recubierta

製:

Boehringer Ingelheim Promeco S.A. de C.V.

製品概要:

Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 10 tabletas recubiertas.; Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 20 tabletas recubiertas.

認証ステータス:

Cancelado

承認日:

2009-11-17

製品の特徴

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Flurinol®
(epinastina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta recubierta
FORTALEZA:
20 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC/AL con 10 ó 20 tabletas
recubiertas
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V.,
CIUDAD MÉXICO, MÉXICO.
FABRICANTE, PAÍS:
BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V.,
CIUDAD MÉXICO, MÉXICO.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-09-221-R06
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
17 de noviembre de 2009
COMPOSICIÓN:
cada tableta recubierta contiene:
clorhidrato de epinastina
20,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Flurinol® es un anthistamínico de uso oral, indicado para:
Tratamiento profiláctico del asma bronquial.
Profilaxis y tratamiento sintomático de la rinitis alérgica.
Trastornos alérgicos en piel con prurito como urticaria y eczema o
dermatitis.
CONTRAINDICACIONES:
Flurinol®
está
contraindicado
en
pacientes
con
hipersensibilidad
a
cualquiera
de
los
componentes de la fórmula.
El uso de este producto está contraindicado en caso de condiciones
hereditarias raras que
sean incompatibles con algún excipiente del producto.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Flurinol® no es un broncodilatador, por lo que no deberá ser
administrado en ataques
agudos de asma.
Flurinol® debe administrarse con precaución en pacientes con
alteraciones hepáticas o
antecedentes de las mismas.
Una tableta recubierta de Flurinol® de 20mg contiene 82.8mg de
lactosa, por dosis máxima
diaria recomendada. Los pacientes con condiciones hereditarias raras
de intolerancia a la
galactosa, no deben tomar este medicamento.
Al estudiarse específicamente, Flurinol® no alteró la habilidad
para manejar cuando se
administró a las dosis recomendadas. Sin embargo, debe notificarse al
paciente que puede
presentar mareos, somnolencia o sensación de cansancio durant