Страна: Куба
мова: іспанська
Джерело: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clorhidrato de epinastina
Boehringer Ingelheim Promeco S.A. de C.V.
R06AX24
Clorhidrato de epinastina
20 mg
Tableta recubierta
Boehringer Ingelheim Promeco S.A. de C.V.
Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 10 tabletas recubiertas.; Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 20 tabletas recubiertas.
Cancelado
2009-11-17
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Flurinol® (epinastina) FORMA FARMACÉUTICA: Tableta recubierta FORTALEZA: 20 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un blíster de PVC/AL con 10 ó 20 tabletas recubiertas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V., CIUDAD MÉXICO, MÉXICO. FABRICANTE, PAÍS: BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V., CIUDAD MÉXICO, MÉXICO. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-09-221-R06 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 17 de noviembre de 2009 COMPOSICIÓN: cada tableta recubierta contiene: clorhidrato de epinastina 20,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Flurinol® es un anthistamínico de uso oral, indicado para: Tratamiento profiláctico del asma bronquial. Profilaxis y tratamiento sintomático de la rinitis alérgica. Trastornos alérgicos en piel con prurito como urticaria y eczema o dermatitis. CONTRAINDICACIONES: Flurinol® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. El uso de este producto está contraindicado en caso de condiciones hereditarias raras que sean incompatibles con algún excipiente del producto. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Flurinol® no es un broncodilatador, por lo que no deberá ser administrado en ataques agudos de asma. Flurinol® debe administrarse con precaución en pacientes con alteraciones hepáticas o antecedentes de las mismas. Una tableta recubierta de Flurinol® de 20mg contiene 82.8mg de lactosa, por dosis máxima diaria recomendada. Los pacientes con condiciones hereditarias raras de intolerancia a la galactosa, no deben tomar este medicamento. Al estudiarse específicamente, Flurinol® no alteró la habilidad para manejar cuando se administró a las dosis recomendadas. Sin embargo, debe notificarse al paciente que puede presentar mareos, somnolencia o sensación de cansancio durant Прочитайте повний документ