国: ポーランド
言語: ポーランド語
ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fluoxetinum
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
N06AB03
Fluoxetinum
20 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317591; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317607; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317614; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317621; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317638; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317645; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317652; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317669; Zawartość opakowania: 98 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317676; Zawartość opakowania: 250 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317683
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA FLUOXETINE AUROVITAS, 20 MG, KAPSUŁKI, TWARDE _Fluoxetinum_ OSIEM WAŻNYCH RZECZY, KTÓRE TRZEBA WIEDZIEĆ O FLUOKSETYNIE FLUOKSETYNA LECZY DEPRESJĘ I ZABURZENIA LĘKOWE. Jak każdy lek, może ona mieć działania niepożądane. Ważne jest, aby przed rozpoczęciem leczenia lekarz razem z pacjentem rozważyli korzyści z leczenia, w stosunku do możliwych niepożądanych skutków. FLUOKSETYNA NIE JEST PRZEZNACZONA DO STOSOWANIA U DZIECI I MŁODZIEŻY W WIEKU PONIŻEJ 18 LAT. Patrz punkt 2, _Dzieci i młodzież (w wieku od 8 do 18 lat)._ FLUOKSETYNA NIE ZADZIAŁA OD RAZU. Niektórzy pacjenci przyjmujący leki przeciwdepresyjne czują się gorzej, zanim poczują się lepiej. Lekarz powinien spotkać się z pacjentem ponownie po paru tygodniach od pierwszego rozpoczęcia leczenia. Należy poinformować lekarza, jeśli leczenie nie przynosi poprawy. Patrz punkt 3, _Jak przyjmować lek Fluoxetine Aurovitas._ NIEKTÓRZY LUDZIE, KTÓRZY MAJĄ DEPRESJĘ, ODCZUWAJĄ NIEPOKÓJ LUB MAJĄ MYŚLI O SAMOOKALECZENIU LUB SAMOBÓJSTWIE. Jeśli pacjent zaczyna czuć się gorzej, lub ma myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, POWINIEN SKONTAKTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM LUB UDAĆ SIĘ DO SZPITALA. Patrz punkt 2. NIE NALEŻY PRZERYWAĆ PRZYJMOWANIA FLUOKSETYNY BEZ KONSULTACJI Z LEKARZEM. Nagłe przerwanie stosowania leku lub pominięcie dawki, można skutkować wystąpieniem objawów odstawiennych. Patrz punkt 3 w celu uzyskania dalszych informacji. JEŚLI PACJENT ODCZUWA NIEPOKÓJ I NIE MOŻE SIEDZIEĆ W MIEJSCU LUB STAĆ SPOKOJNIE, POWINIEN POWIADOMIĆ LEKARZA. Zwiększenie dawki fluoksetyny może nasilić te odczucia. Patrz punkt 4, _Możliwe działania niepożądane. _ PRZYJMOWANIE NIEKTÓRYCH INNYCH LEKÓW Z FLUOKSETYNĄ MOŻE POWODOWAĆ PROBLEMY. Może trzeba będzie zwrócić się do lekarza. Patrz punkt 2, _Lek Fluoxetine Aurovitas a inne leki_ . JEŚLI PACJENTKA JEST W CIĄŻY LUB PLANUJE CIĄŻĘ, POWINNA SKONSULTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM. Patrz punkt 2, _Ciąża, 完全なドキュメントを読む
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fluoxetine Aurovitas, 20 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _ _ Każda kapsułka, twarda zawiera 22,357 mg fluoksetyny chlorowodorku, co odpowiada 20 mg fluoksetyny _(Fluoxetinum_ ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda _ _ Kapsułka żelatynowa z nieprzezroczystym zielonym wieczkiem i żółtym korpusem, w rozmiarze „4”, wypełniona białym do prawie białego proszkiem i z nadrukowanym „J” na nieprzezroczystym zielonym wieczku oraz „96” na żółtym korpusie za pomocą czarnego tuszu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Dorośli: Epizody dużej depresji. Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne. Bulimia: Fluoksetyna jest wskazana jako uzupełnienie psychoterapii w celu zmniejszenia chęci objadania się i aktywności przeczyszczającej. _Dzieci i młodzież w wieku 8 lat i starsze: _ Umiarkowany do ciężkiego epizod dużej depresji, jeśli depresja nie poddaje się terapii psychologicznej po 4-6 sesjach. Leki przeciwdepresyjne należy podawać dzieciom i młodzieży z umiarkowaną lub ciężką depresją jedynie w skojarzeniu z terapią psychologiczną. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE DOROŚLI _EPIZODY DUŻEJ DEPRESJI _ _ _ _Dorośli i osoby w podeszłym wieku: _ Zalecana dawka wynosi 20 mg na dobę. Dawkowanie należy ocenić i dostosować, jeśli jest to konieczne, w ciągu 3 do 4 tygodni od rozpoczęcia leczenia i następnie według oceny klinicznej. Chociaż istnieje zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych po podaniu 2 większych dawek u niektórych pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią kliniczną na 20 mg, dawka może być stopniowo zwiększana aż do maksymalnie 60 mg (patrz punkt 5.1). Dawkowanie należy dostosowywać ostrożnie i dla każdego pacjenta indywidualnie, tak aby utrzymać najmniejszą skuteczną dawkę. Pacjenci z depresją powinni być leczeni przez okres co naj 完全なドキュメントを読む