Fluorouracil NeoCorp 50 mg/ml

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Fluorouracil

から入手可能:

NeoCorp GmbH (8029121)

INN（国際名）:

Fluorouracil

医薬品形態:

Injektionslösung

構図:

Teil 1 - Injektionslösung; Fluorouracil (07374) 250 Milligramm

投与経路:

intravenöse Anwendung

認証ステータス:

erloschen

承認日:

2001-05-31

情報リーフレット

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11/2012
ÄA – PSUR-MR
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FLUOROURACIL NEOCORP 50 MG/ML
INJEKTIONSLÖSUNG
_ _
_WIRKSTOFF: FLUOROURACIL _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später noch-
mals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Fluorouracil NeoCorp und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Fluorouracil NeoCorp beachten?
3.
Wie ist Fluorouracil NeoCorp anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluorouracil NeoCorp aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST FLUOROURACIL NEOCORP UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Fluorouracil NeoCorp ist ein Zytostatikum aus der Gruppe der
Antimetabolite
(Pyrimidinanaloga).
Anwendungsgebiete
Fluorouracil NeoCorp wird angewendet bei:
-
fortgeschrittenem Darmkrebs (kolorektales Karzinom).
-
fortgeschrittenem Magenkrebs (Magenkarzinom).
-
fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs (Pankreaskarzinom).
-
fortgeschrittenem und/oder metastasiertem Brustkrebs (Mammakarzinom).
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2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUOROURACIL
NEOCORP BEACHTEN?
FLUOROURACIL NEOCORP DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fluorouracil oder einen
der sonsti-
gen Bestandteile von Fluorouracil NeoCorp sind.
-
wenn Sie an einer Hemmung der Blutbildung im Knoc

製品の特徴

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluorouracil NeoCorp 50 mg/ml
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche mit 5 ml Injektionslösung enthält 250 mg
Fluorouracil.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Farblose bis leicht gelbliche klare Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
fortgeschrittenes kolorektales Karzinom
-
fortgeschrittenes Magenkarzinom
-
fortgeschrittenes Pankreaskarzinom
-
fortgeschrittenes und/oder metastasiertes Mammakarzinom
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Fluorouracil sollte nur von Ärzten, die in der
Tumorthe-
rapie erfahren sind in einer Klinik oder in Kooperation mit einer
Klinik erfolgen.
Da die Applikationsweisen und Dosierungsempfehlungen für Fluorouracil
stark
variieren und eine optimale Dosierung bislang nicht bekannt ist,
können nur
allgemeine Richtwerte angegeben werden. Einzelheiten müssen der
aktuellen
Fachliteratur entnommen werden.
Monotherapie
In der Monotherapie werden in der Regel 370 - 400 mg Fluorouracil/m
2
Körperoberfläche (z. T. aber auch deutlich höhere Dosen) in
unterschiedlichen
Zeitabständen und Anwendungsarten appliziert.
Polychemotherapie
In Kombination mit anderen Zytostatika wird Fluorouracil in
unterschiedlichen
Dosierungen und Applikationsweisen angewandt. Überwiegend liegt der
berichtete Dosierungsbereich zwischen 500 - 600 mg/m
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Körperoberfläche
i.v., appliziert zu bestimmten Zeitpunkten des jeweiligen
Kombinationschemo-
therapieregimes.
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Die exakte Dosierung im Rahmen einer Polychemotherapie ist
Behandlungs-
protokollen zu entnehmen, die sich in der Therapie der jeweiligen
Erkrankung
als wirksam erwiesen haben.
ERWACHSENE
Fluorouracil NeoCorp wird in der Monochemotherapie sowie als
Bestandteil
einer Polychemotherapie angewendet.
FORTGESCHRITTENES KOLOREKTALES KARZINOM
Verschiedene Therapieprotokolle und Do