Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluorouracil
NeoCorp GmbH (8029121)
Fluorouracil
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Fluorouracil (07374) 250 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2001-05-31
41977.00.00 11/2012 ÄA – PSUR-MR 1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER FLUOROURACIL NEOCORP 50 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG _ _ _WIRKSTOFF: FLUOROURACIL _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch- mals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Fluorouracil NeoCorp und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Fluorouracil NeoCorp beachten? 3. Wie ist Fluorouracil NeoCorp anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fluorouracil NeoCorp aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST FLUOROURACIL NEOCORP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fluorouracil NeoCorp ist ein Zytostatikum aus der Gruppe der Antimetabolite (Pyrimidinanaloga). Anwendungsgebiete Fluorouracil NeoCorp wird angewendet bei: - fortgeschrittenem Darmkrebs (kolorektales Karzinom). - fortgeschrittenem Magenkrebs (Magenkarzinom). - fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs (Pankreaskarzinom). - fortgeschrittenem und/oder metastasiertem Brustkrebs (Mammakarzinom). 41977.00.00 11/2012 ÄA – PSUR-MR 2 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUOROURACIL NEOCORP BEACHTEN? FLUOROURACIL NEOCORP DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fluorouracil oder einen der sonsti- gen Bestandteile von Fluorouracil NeoCorp sind. - wenn Sie an einer Hemmung der Blutbildung im Knoc Przeczytaj cały dokument
41977.00.00 11/2012 ÄA – PSUR 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fluorouracil NeoCorp 50 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche mit 5 ml Injektionslösung enthält 250 mg Fluorouracil. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Farblose bis leicht gelbliche klare Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - fortgeschrittenes kolorektales Karzinom - fortgeschrittenes Magenkarzinom - fortgeschrittenes Pankreaskarzinom - fortgeschrittenes und/oder metastasiertes Mammakarzinom 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Behandlung mit Fluorouracil sollte nur von Ärzten, die in der Tumorthe- rapie erfahren sind in einer Klinik oder in Kooperation mit einer Klinik erfolgen. Da die Applikationsweisen und Dosierungsempfehlungen für Fluorouracil stark variieren und eine optimale Dosierung bislang nicht bekannt ist, können nur allgemeine Richtwerte angegeben werden. Einzelheiten müssen der aktuellen Fachliteratur entnommen werden. Monotherapie In der Monotherapie werden in der Regel 370 - 400 mg Fluorouracil/m 2 Körperoberfläche (z. T. aber auch deutlich höhere Dosen) in unterschiedlichen Zeitabständen und Anwendungsarten appliziert. Polychemotherapie In Kombination mit anderen Zytostatika wird Fluorouracil in unterschiedlichen Dosierungen und Applikationsweisen angewandt. Überwiegend liegt der berichtete Dosierungsbereich zwischen 500 - 600 mg/m 2 Körperoberfläche i.v., appliziert zu bestimmten Zeitpunkten des jeweiligen Kombinationschemo- therapieregimes. 41977.00.00 11/2012 ÄA – PSUR 2 Die exakte Dosierung im Rahmen einer Polychemotherapie ist Behandlungs- protokollen zu entnehmen, die sich in der Therapie der jeweiligen Erkrankung als wirksam erwiesen haben. ERWACHSENE Fluorouracil NeoCorp wird in der Monochemotherapie sowie als Bestandteil einer Polychemotherapie angewendet. FORTGESCHRITTENES KOLOREKTALES KARZINOM Verschiedene Therapieprotokolle und Do Przeczytaj cały dokument