国: モルドバ
言語: ルーマニア語
ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Fluorouracilum
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
L01BC02
Fluorouracilum
50 mg/ml
soluţie injectabilă/perfuzabilă
N10
cu prescripție
Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2021-05-12
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT Fluorouracil-BP 50 mg/ml soluţie injectabilă / perfuzabilă Fluorouracil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. − Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Fluorouracil-BP şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fluorouracil-BP 3. Cum să utilizaţi Fluorouracil-BP 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Fluorouracil-BP 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE FLUOROURACIL-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament conţine substanța activă fluorouracil. Este un medicament împotriva cancerului. Fluorouracil-BP este utilizat în tratamentul a numeroase tipuri frecvente de cancer, în special cancerul de colon, esofag, pancreas, stomac, cancerul capului şi al gâtului şi cancerul de sân. Poate fi utilizat în combinaţie cu alte medicamente pentru tratamentul cancerului şi cu radioterapie. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FLUOROURACIL-BP NU UTILIZAŢI FLUOROURACIL-BP − dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fluorouracil sau la oricare din celelalte componente ale Fluorouracil-BP (enumerate la pct. 6). − dacă aveţi infecţii grave (de exemplu, herpes zoster, varicelă). − dacă aveți afecțiuni psihice. − dacă tumoarea dumneavoastră nu este malignă. − dacă sunteţi 完全なドキュメントを読む
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fluorouracil-BP 50 mg/ml soluţie injectabilă / perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml de soluţie conţine fluorouracil 50 mg. Fiecare flacon de 5 ml conţine fluorouracil 250 mg. Fiecare flacon de 10 ml conţine fluorouracil 500 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Sodiu 8.91 mg/ml. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă sau perfuzabilă. Soluţie transparentă, incoloră sau ușor gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Fluorouracil-BP este indicat la adulți. Fluorouracilul este indicat în tratamentul următoarelor tumori maligne şi contexte patologice: - în tratamentul cancerului colorectal metastatic - ca tratament adjuvant în cancerul rectal şi de colon - în tratamentul cancerului gastric avansat, - în tratamentul cancerului pancreatic avansat, - în tratamentul cancerului esofagian avansat, - în tratamentul cancerului mamar avansat sau metastatic, - ca tratament adjuvant la pacienţii cu cancer mamar primar invaziv operabil, - în tratamentul carcinomului cu celule scuamoase avansat local, inoperabil, al capului şi gâtului, la pacienţii netrataţi anterior, - în tratamentul carcinomului cu celule scuamoase recurent local sau metastatic al capului şi gâtului. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Fluorouracilul trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic calificat, cu experienţă vastă în tratamentul cu citotoxice. Pacienţii trebuie să fie monitorizaţi frecvent şi cu atenţie pe durata tratamentului. Riscurile şi beneficiile pentru fiecare pacient în parte trebuie evaluate cu atenţie înainte de fiecare tratament. Mod de administrare 2 5-Fluorouracil poate fi administrat prin injecţie intravenoasă, în bolus, prin perfuzie sau perfuzie continuă timp de cel mult câteva zile. _Acestea sunt recomandări cu caracter general. Vă rugăm să consultaţi un _ _ghid local sau internaţional pentru o rec 完全なドキュメントを読む