国: チェコ共和国
言語: チェコ語
ソース: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Equine influenza virus + clostridium
Bioveta, a.s.
QI05AL
Equine influenza virus + clostridium (Equine influenza virus H7N7, A/equine/Prague/1/1956, Inactivated, Equine influenza virus H3N8, A/Equi 2/Morava/95, Inactivated, Equine influenza virus H3N8, A/equine-2/Brno/97, Inactivated, Clostridium tetani, toxoid)
Injekční suspenze
koně
Inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny
Kódy balení: 9937024 - 2 x 1 dávka - lahvička
2004-01-22
PŘÍBALOVÁ INFORMACE FLUEQUIN T, INJEKČNÍ SUSPENZE, PRO KONĚ 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FLUEQUIN T, injekční suspenze, pro koně 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna vakcinační dávka (1 ml) obsahuje: Virus influenzae equorum inactivatum, kmen: A/Equi 1/Praha 56 (H7N7), min. 16 HI A/Equi 2/Morava 95 (evropský typ) H3N8 min. 16 HI A/Equi 2/Brno 97 (americký typ) H3N8 min. 16 HI Anatoxinum tetanicum purificatum RP ≥ 1* POMOCNÉ LÁTKY: ADJUVANS: algeldrát 0,2 ml EXCIPIENS: thiomersal 0,1 mg *RP = Relativní účinnost (ELISA test) je vyjádřena porovnáním hladiny protilátek v séru morčat s hladinou protilátek v referenčním séru získaném po vakcinaci morčat a jeho srovnáním s mezinárodním standardem. 4. INDIKACE Preventivní vakcinace koní proti chřipce a tetanu. Nástup imunity: Solidní imunita nastupuje za 14 až 21 dní po základní vakcinaci. Trvání imunity: Proti chřipce 6 měsíců po základní vakcinaci a 12 měsíců po první revakcinaci Proti tetanu 12 měsíců po základní vakcinaci 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Vakcína může výjimečně vyvolat hypersenzitivní stav. V takovém případě se aplikuje symptomatická léčba. Jestliže zaznamenáte jakýkoliv vážný nežádoucí účinek nebo jiný účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Koně. 1 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Aplikuje se 1 ml hluboko intramuskulárně. _Základní vakcinace _ Základní vakcinace: První injekce ve věku od 3 do 6 měsíců, druhá injekce za 4 až 6 týdnů. _Revakcinace:_ První revakcinace (třetí dávka) se aplikuje proti chřipce za 6 měsíců po základní vakcinaci a proti tet 完全なドキュメントを読む
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FLUEQUIN T, injekční suspenze, pro koně 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna vakcinační dávka (1 ml) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Virus influenzae equorum inactivatum, kmen: A/Equi 1/Praha 56 (H7N7), min. 16 HI A/Equi 2/Morava 95 (evropský typ) H3N8 min. 16 HI A/Equi 2/Brno 97 (americký typ) H3N8 min. 16 HI Anatoxinum tetanicum purificatum RP ≥ 1* *RP = Relativní účinnost (ELISA test) je vyjádřena porovnáním hladiny protilátek v séru morčat s hladinou protilátek v referenčním séru získaném po vakcinaci morčat a jeho srovnáním s mezinárodním standardem. POMOCNÉ LÁTKY: ADJUVANS: Algeldrát 0,2 ml EXCIPIENS: Thiomersal 0,1 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Preventivní vakcinace koní proti chřipce a tetanu. Nástup imunity: Solidní imunita nastupuje za 14 až 21 dní po základní vakcinaci. Trvání imunity: Proti chřipce 6 měsíců po základní vakcinaci a 12 měsíců po první revakcinaci Proti tetanu 12 měsíců po základní vakcinaci 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Mateřské protilátky mohou interferovat s vývojem aktivní imunity. Je nutné dodržovat vakcinační schéma pro hříbata uvedené v bodu 4.9. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ 1 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Vakcinovat pouze zdravá zvířata. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Nejsou známy. Vakcína může výjimečně vyvolat hypersensitivní stav. V takovém případě se a 完全なドキュメントを読む